韩国食品医药品安全处1日表示,将通过韩国医疗器械产业协会启动“医疗器械赔偿责任共济”参保企业的招募工作。该制度旨在为受害患者赔偿建立共同基金。
所谓医疗器械赔偿责任共济,是在产业界和消费者等各方意见征集的基础上推进的一项制度。由于新设企业和小微企业的责任保险费较高,部分品目难以投保,一旦发生事故,可能出现赔偿盲区,因此引入该制度。有关方面表示,将确保所有品目都可以加入,并将共济费率设定为不超过销售额的0.7%。
在共济制度下,一旦发生事故,将通过作为第三方的因果关系调查官(韩国医疗器械安全信息院)查明事故原因,在公正客观的调查结果基础上,有效解决纠纷,并不断强化对患者权利的救济。
此外,将在由医疗器械专家、律师、会计师等组成的财务运用委员会中,承担共济费管理与运用、共济金支付、评估报告撰写等职责,以确保共济运营的透明性和稳定性。
食品医药品安全处今后还将推进为保证共济业务适当执行和强化监督权而进行的相关法律修订,以及扩充因果关系调查人员力量。该处相关负责人表示:“今后将以事故发生统计数据为基础,审查赔偿标准的适当性,并开展事故预防教育,把患者保护放在首位来运营损害赔偿制度。”
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