Aribio“AR1001”启动韩国三期受试者招募…国家临床试验支援财团平台活用

Published 29 Nov.2023 15:05(KST)

Aribio表示，将从29日起开始招募正在开发为口服阿尔茨海默型痴呆治疗药物的“AR1001”国内三期临床试验参与者。

Aribio“AR1001”启动韩国三期受试者招募…国家临床试验支援财团平台活用

本次临床试验以55~90岁的早期阿尔茨海默病患者为对象，评估AR1001的安全性和有效性，不仅在韩国，还将在美国、中国、欧洲等地开展，作为总计招募1250名受试者的全球三期临床试验“Polaris-AD”的一部分进行。在韩国境内计划招募150~200名患者。Aribio正在开发的AR1001通过磷酸二酯酶5（PDE5）抑制作用，被说明具有抑制痴呆进展并提高患者记忆力和认知功能的效果。

本次国内三期临床通过国家临床试验支援财团的公共平台实施。为开展本次临床试验，国家临床试验支援财团在韩国临床试验参与门户上建立了可从信息检索到参与申请的一站式“AR1001临床试验专用页面”。希望参与或对此感兴趣的患者可登录“韩国临床试验参与门户”，通过“阿尔茨海默病 AR1001 临床试验参与”专用页面进行申请。

对有意参与者将发送通知消息，有意参与者填写并提交筛选问卷后，将以此为基础选定候选参与者。待临床试验实施机构确定后，将通过通知消息向候选者提供后续指引，使其可以选择临床试验实施机构。

说明称，通过公共平台支持阿尔茨海默型痴呆治疗药物开发临床试验，是在国际上首个此类模式。国家临床试验支援财团此前在新冠肺炎全球大流行期间也曾运营“新冠肺炎临床试验门户”，为招募参与韩国国产新冠疫苗和治疗药物开发临床试验的受试者并与临床试验实施机构对接发挥了作用。以此经验为基础，对于已进入美国三期临床的Aribio公司AR1001三期临床项目，该财团在今年1月将其选定为第一号公益性临床试验支援对象，并一直在为国内临床支援做准备。