SK生物科学斥资81.5亿扩建安东工厂：“生产下一代肺炎球菌疫苗”
董事会决议扩建安东L House
扩建面积达1300坪…与赛诺菲共同投资
作为肺炎球菌疫苗“GBP410”生产设施利用
SK bioscience通过扩建作为疫苗生产基地的安东L House，着手进军肺炎球菌疫苗市场。
SK bioscience于28日通过董事会决议，决定扩建位于庆北安东的自有疫苗生产设施“安东L House”，并表示将启动扩建相关程序。公司方面称，此次董事会决定的投资金额为815亿韩元，叠加赛诺菲的共同投资金额，将在安东L House新建约4200㎡（约1300坪）规模的生产设施。
本次扩建的生产设施预计将用于生产目前SK bioscience与赛诺菲共同开发的21价肺炎球菌疫苗。SK bioscience今年6月曾公布，面向婴幼儿开展的21价肺炎球菌蛋白结合疫苗“GBP410（赛诺菲课题名SP0202）”的Ⅱ期临床试验结果。
SK bioscience正以2027年提交许可申请为目标，推进全球Ⅲ期临床试验准备工作。在完成审批等程序后，公司计划在安东L House生产该产品并供应全球市场。
SK bioscience与赛诺菲共同开发中的GBP410是一种蛋白结合疫苗，通过将引发肺炎及侵袭性疾病的肺炎球菌荚膜多糖与特定蛋白质结合制成。公司方面解释称，蛋白结合方式在肺炎球菌疫苗中被认为具有较优异的预防效果。
GBP410包含21种血清型，比目前已商业化的肺炎球菌蛋白结合疫苗涵盖的血清型数量更多。血清型是肺炎球菌主要致病因子之一，不同血清型表现出不同的致病性。SK bioscience表示，由于GBP410中包含多种血清型，其预防效果有望覆盖更广泛的范围。近期在韩国引进的新型肺炎球菌疫苗据悉共可预防15种血清型。
为使GBP410能够在全球各国使用，SK bioscience计划按照美国现行药品生产及质量管理规范（cGMP）水平扩建新生产设施。被认为是全球最为严格标准之一的cGMP认证，是国内制药·生物企业进军美国市场的必备条件之一。
此前，安东L House于2021年作为韩国首家疫苗生产设施获得了欧洲药品管理局（EMA）的欧盟优良药品生产规范（EU-GMP）认证。EU-GMP是一项从原料采购、生产、质量管理到放行等，对疫苗生产全过程进行评估并予以认证的制度，与美国cGMP一起被视为全球水准的认证。
Ahn Jaeyong SK bioscience社长表示：“此次扩建将成为我们目前在研核心管线战略性进军海外市场的基础”，并称“将与计划于2025年在松岛建成的R&PD中心一道，配备符合全球标准的生产设施，成长为疫苗与生物领域名副其实的创新领导者”。
另一方面，用于肺炎球菌疫苗生产的新设施将追加建设在现有L House用地内。为扩张L House，SK bioscience已在附近庆北生物第二产业园区购入9万9130㎡（约3万坪）规模的土地，推进工厂扩建相关工作。正在仁川松岛建设的“全球R&PD中心”将配备疫苗研究开发（R&D）及试生产设施，计划于2025年上半年完工。R&PD中心建成后，目前位于京畿道板桥的总部和研究所将迁至松岛。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
