Cellid启动新冠奥密克戎疫苗三期临床给药

Published 27 Nov.2023 16:13(KST)

疫苗开发专业企业Cellid于27日表示，正在以新冠肺炎奥密克戎变异株专用疫苗开发中的“AdCLD-COVID19-1 OMI”为对象，在高大安山医院和东亚大学医院启动针对临床Ⅲ期受试者的给药。

京畿道城南市的Cellid细胞基因治疗药物GMP中心内，一名研究人员正在进行新冠疫苗研发相关研究。图片由韩联社提供

本次Ⅲ期临床试验以最后一次接种新冠预防疫苗或新冠隔离解除后至少已过去16周的19岁以上国内外健康成年人志愿者4000人为对象开展。将以辉瑞的“Comirnaty二价疫苗”为对照药物，评估在研新冠疫苗的安全性和免疫原性。

临床试验以高大安山医院和东亚大学医院为起点，在高大九老医院、江南圣心医院、加昌大吉尔医院、全南大学医院等在内的国内13家临床实施机构进行。

Cellid还计划为推进全球商业化，在菲律宾和越南开展临床试验。目前已向菲律宾食品药品监督管理局完成Ⅲ期临床试验计划（IND）申请，并在越南推进IND申请相关程序。

根据去年7月发布的Ⅱ期临床中期分析结果显示，在无新冠感染史受试者中，中和抗体在疫苗接种后第4周时较接种前增加了10倍。

Cellid相关负责人表示：“从迄今为止实施的奥密克戎专用疫苗Ⅱ期临床试验中期结果推断，在与全球制药企业疫苗的比较评估中，有望证明本疫苗具备优异的安全性和有效性。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。