在 KDDW 2023 上发布最新研究成果
HK inno.N表示,公司于本月16日至18日参加了举办的“第7次消化系统相关学会国际消化疾病学术大会(Korea Digestive Disease Week 2023·KDDW 2023)”,并在会上公布了凯凯普(成分名:替戈拉生)的主要临床研究结果。
Bundang 首尔大学医院消化内科教授 Shin Cheolmin 正在第7届消化相关学会国际消化学术大会 Korea Digestive Disease Week 2023·KDDW 2023 午餐研讨会上发表凯凯普研究结果。HK Innoen 提供
View original imageKDDW 2023由大韩消化器学会主办,国内8个消化系统相关学会共同参与,是韩国国内规模最大的国际学术大会。
本次公布的研究共4项,分别为:▲针对糜烂性胃食管反流病(ERD)患者,口服凯凯普片2周/4周后确认愈合率的多中心Ⅳ期临床试验 ▲在通过内镜确认糜烂性胃食管反流病已愈合患者中,评估凯凯普片在维持治疗中的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验 ▲比较凯凯普片与质子泵抑制剂(PPI)用药时抑郁症发生率的真实世界数据研究 ▲在功能性消化不良(FD)患者中确认凯凯普片疗效的研究。
“糜烂性胃食管反流病患者短期服用凯凯普片后的愈合率”研究由Wonkwang大学医院消化内科教授 Choi Seokchae 牵头,Bundang首尔大学医院消化内科教授 Shin Cheolmin 进行了口头报告。研究中,当给予凯凯普片50毫克治疗2周及4周后确认愈合率时,结果证实其相较对照组PPI给药组具有非劣效性。
研究还确认了根据疾病症状严重程度及基因型不同,愈合率的变化情况。PPI在不同食管炎症状程度及CYP2C19基因型之间的愈合率存在差异。相反,作为钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂(P-CAB)类药物的凯凯普片,不论是中度及以上食管炎,还是CYP2C19基因型如何,均表现出优异的愈合率,同时在缓解烧心症状方面也显示出起效快、效果佳的特点。
在“通过内镜确认糜烂性胃食管反流病已愈合患者的维持治疗”研究中,关于凯凯普片安全性和有效性的结果也一并公布。在该研究中,患者最长服用凯凯普片25毫克达6个月,不仅证实了治疗效果得以维持,还确认了长期服用的安全性。特别是在中度及以上患者的维持治疗中,相较PPI给药组显示出更优的效果,并且与CYP2C19基因型无关。
大会上还进行了2项壁报展示。Incheon圣母医院消化内科教授 Kim Junseong 与汝矣岛圣母医院精神健康医学科教授 Kim Seonghwan 利用健康保险审查评价院数据,发布了关于“凯凯普片与抑郁症风险”的研究。该研究比较了服用凯凯普片50毫克患者与PPI类药物服用者的抑郁症发病率,得出了确认凯凯普片短期及长期服用在抑郁症方面安全性的结果。研究显示,与凯凯普片组相比,PPI服用组的抑郁症发病风险高出2.18倍,在服用180天以上的长期用药人群中高出2.11倍。
由Gangnam世福兰斯医院消化内科教授 Yoon Younghun 主导的“功能性消化不良(FD)患者中凯凯普片的疗效”研究,则通过Yongin世福兰斯医院消化内科教授 Heo Cheolung 的壁报发表予以公开。该研究以功能性消化不良患者为对象,在服用凯凯普片50毫克后,确认整体消化不良症状的改善程度。结果显示,8周治疗的症状改善率为86.7%,4周治疗为74.6%,并确认在同时患有功能性消化不良和胃食管反流病的患者中,症状改善效果更为显著。
HK inno.N代表 Kwak Dalwon 称:“凯凯普作为引领治疗范式转变的代表产品,持续参加国内外主要学术大会,分享最新研究成果”,“今后也将通过持续的研究开发,进一步提升作为国产新药的差异化竞争力。”
另一方面,自2019年上市以来,截至今年10月,凯凯普已实现销售额4788亿韩元,连续4年位居韩国国内市场第一。
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