大熊制药8日表示,已在国内推出在SGLT-2抑制剂类别中首个国产糖尿病治疗药物“Enblo”(成分名:Inavogliflozin)与二甲双胍联用的二联复方制剂“Enblomet缓释片”。


大熊制药:糖尿病新药“Enblo”上市仅6个月又推二联复方药“Enblomet” View original image


二联复方制剂“Enblomet”的上市,是在第36号国产新药Enblo片在国内推出后仅过6个月实现的。通常,SGLT-2抑制剂单药与其复方制剂之间的上市间隔在1年以上。


Enblomet的药价为611韩元,与单药Enblo相同。该药用于2型糖尿病患者的糖尿病治疗。当Inavogliflozin(0.3毫克)与盐酸二甲双胍(1000毫克)联合用药被认为合适时,已获批作为饮食疗法和运动疗法的辅助用药,以改善血糖控制。


业界评价认为,Enblomet凝聚了大熊制药的研究开发技术实力。与单药Enblo片一样,其片剂体积被尽可能缩小,以提高患者服用便利性。大熊制药表示:“通过应用差异化的工艺技术,使患者每天只需服用一次即可获得降糖效果。”


Enblomet缓释片采用了大熊制药的创新制剂技术——双重释放技术和双层片技术。双层片技术的特点是将药物分层,从而最大限度减少药物间相互作用,提高稳定性。双重释放技术则是让各成分药物在不同时间点依次发挥作用。分析认为,Enblomet有望减少以二甲双胍作为糖尿病一线治疗药物时常见的恶心、腹泻等胃肠道不良反应。


在国内因糖尿病患病率持续上升、复方制剂处方不断增加的医疗环境下,Enblomet有望成为具有意义的治疗选择。根据大韩糖尿病学会发布的《2022糖尿病事实表》,联合用药比例持续上升,在2019年已达到约80%的水平。



大熊制药代表理事Lee Changjae表示:“在推出首个国产SGLT-2抑制剂新药Enblo片后仅半年时间,我们就成功上市了二联复方制剂,这得益于作为国产新药名家的大熊制药的研究开发能力。”他还表示:“我们将顺应持续增长的复方制剂需求,依托大熊独有的四阶段验证战略和差异化营销,将其打造为糖尿病治疗药物领域内的顶级新药。”


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