评估 ABL103 单药治疗的安全性和耐受性
ABL Bio 8日表示，已完成免疫抗癌药候选物“ABL103”在进展性·转移性实体瘤患者中的国内一期临床首例受试者给药。
通过本次临床试验，ABL Bio计划评估ABL103单药疗法的安全性及耐受性，并据此确定后续二期临床的推荐剂量和最大耐受剂量（MTD）。
ABL103的一期临床将在韩国和美国开展。随着剂量逐步递增并观察不良反应的剂量递增部分将在韩国机构进行，此后肿瘤扩展队列部分将于韩国和美国同步开展。
ABL103是一种同时靶向B7-H4和4-1BB的双特异性抗体，是应用了ABL Bio的4-1BB基础双抗平台“Grabody-T”的管线之一。
据ABL Bio介绍，B7-H4正作为一种有望克服以Keytruda为代表的PD-(L)1基础免疫抗癌药物在耐药性和无应答方面局限性的全新靶点而备受关注。这是因为B7-H4抗原主要在PD-(L)1不表达的部位高表达。
ABL Bio的ABL103通过将B7-H4靶向抗体与4-1BB抗体结合，一方面帮助激活T细胞、提高治疗效果，另一方面通过4-1BB固有的记忆T细胞功能，实现对肿瘤长期复发的预防效果。公司方面表示，在非临床试验中也已证实，在B7-H4表达的肿瘤微环境中，ABL103可诱导4-1BB活化，并观察到对癌细胞的完全清除以及对同种癌细胞复发的抑制效果。
ABL Bio代表理事 Lee Sanghoon表示：“尽管被视为抗癌治疗领域创新的PD-(L)1疗法已获开发，但市场对新一代免疫抗癌药物的需求仍然巨大，ABL103有望成为答案。随着本次首例受试者给药的完成，ABL103的一期临床已正式启动，我们将尽最大努力加速临床开发。”
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