随着“统一Celltrion号”启航在即,Celltrion和Celltrion Healthcare在今年第三季度双双创下季度历史最高销售额,进一步提升了市场对合并的期待。
Celltrion于7日公告称,今年第三季度合并基准销售额为6722.92亿韩元,营业利润为2676.29亿韩元。销售额和营业利润均刷新了公司季度历史最高纪录。销售额同比增长4.1%,营业利润同比增长25.2%。由此,营业利润率也比去年同期提高了6.7个百分点。今年累计业绩方面,销售额为1兆7938亿韩元,营业利润为6330.58亿韩元。与去年相比,销售额增长1.2%,营业利润增长15.8%,有望连续两年实现年销售额2兆韩元。
公司方面表示:“第三季度,随着在美国及欧洲等全球市场扩大主力生物药品的市场占有率,以及新产品的市场销售全面展开,各品种均衡增长的销售额转化为业绩增长”,“尤其是在‘Remsima’等主要生物仿制药品种保持稳健市占率的同时,‘Remsima SC’、‘Yuflyma’等下一代产品呈现快速增长势头,起到了牵引作用,加之以色列Teva委托生产(CMO)的销售额贡献,使得销售额和营业利润较去年同期大幅增长”。
Celltrion Healthcare同样凭借6477.57亿韩元的销售额,在主要产品销售扩大带动下,成功创下季度历史最高销售额。销售额同比大增30.5%。相较之下,营业利润为505.03亿韩元,同比减少30.3%。公司方面解释称:“随着面向全球的直接销售区域扩大,用工扩充及药品运输等各项费用有所增加。”同时,“由于市场价格较预期更为坚挺,与Celltrion之间发生了进货单价结算,导致本季度销售毛利率下滑”,这一因素也被分析为利润下滑的原因之一。今年累计来看,公司实现销售额1兆6769亿韩元、营业利润1355.49亿韩元,创立以来首次实现年销售额2兆韩元已近在眼前。
以Celltrion的Remsima为首,“Truxima”、“Herzuma”等主力生物仿制药产品在全球主要市场继续保持增长势头。根据医药市场调研机构IQVIA的数据,今年第二季度,在欧洲主要五国(德国、英国、法国、意大利、西班牙),Remsima与皮下注射(SC)剂型Remsima SC合计市占率达到69.8%。其中,Remsima SC单独市占率也突破了18.8%。
Remsima SC近期以“Zymfentra”(美国产品名)在美国食品药品监督管理局(FDA)获得新药批准,进一步提升了市场期待。在英夫利昔单抗市场中,它是唯一的SC剂型,凭借这一差异化优势,即使作为生物仿制药也破例获得了新药许可。由此,通过各类专利布局,市场预期其将有望在2040年前后之前一直享有“新药”的独占性地位。Celltrion方面表示,患者无需前往医疗机构,在家即可自行注射,大幅节省费用,同时作为新药可以适用更高价格,从而最大化利润。
此外,Yuflyma进军美国的步伐也在加速。Celltrion Healthcare表示,Yuflyma不断刷新季度最高销售纪录,已确立为带动业绩改善的主要产品。包括Optum在内的主要处方药给付管理公司(PBM)已将其列为“优先用药(preferred drug)”,公司计划在今年年底前将覆盖范围扩大至相当于全体人口40%的规模。
其中,Celltrion Healthcare此次发布的业绩预计将成为以“Celltrion Healthcare”名义发布的最后一次业绩。原因在于,Celltrion集团目前正推进由Celltrion吸收合并Celltrion Healthcare,在年内成立“统一Celltrion”,并在此后于明年之内再合并Celltrion制药,打造一个完全统一的单一公司。Celltrion与Celltrion Healthcare的合并基准日为今年12月28日。Celltrion集团通过合并,计划以简化交易结构提升透明度,并通过改善销售成本率扩大市场支配力,同时提出了“2030年实现销售额12兆韩元”的目标。
Celltrion相关负责人表示:“我们实现了历史最高季度销售额和接近40%的高营业利润率,延续了公司的增长势头”,“尤其是包括Yuflyma、Remsima SC等下一代产品在内的主要产品,在全球市场的市占率扩大和市场准入进展顺利,正快速夯实未来增长动力。”Celltrion Healthcare相关负责人同样表示:“在全球各地,从既有产品到高盈利后续产品的处方持续扩大,截至第三季度累计销售额达到1兆6770亿韩元,创下历史最高业绩,销售增长态势得以延续”,“目前在全球最大医药市场美国,与主要支付方(payor)就Yuflyma和Vegzelma纳入处方集进行的谈判正积极推进,因此在剩余的第四季度也将延续增长势头。以计划于明年第一季度在美国上市的高收益新药‘Zymfentra’为首,并以与Celltrion合并后带来的成本率改善为基础,今后也将持续扩大销售并改善盈利能力。”
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