在BRAF Ⅱ/Ⅲ类突变实体瘤中
联用疗法展现创新潜力
韩美药品表示，当地时间上月20日至24日在西班牙马德里举行的“欧洲肿瘤学会年会（ESMO Congress 2023）”上，关于在BRAF Ⅱ/Ⅲ类突变患者群中联合应用贝尔巴拉替尼和科比美替尼时的抗肿瘤效果的1b期临床研究（HM-RAFI-103）结果，由首尔峨山医院教授、癌症医院院长Kim Taewon进行口头报告，并于6日对外公布。
首尔峨山医院癌症医院院长 Kim Taewon 当地时间23日在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤学会年会（ESMO Congress 2023）上以口头报告形式发表“HM-RAFI-103”的研究结果。 韩美药品提供
View original image欧洲肿瘤学会是欧洲规模最大的肿瘤相关学会，与美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国癌症研究协会（AACR）并称为全球三大肿瘤学会。
本次研究结果为：在共计133名存在RAS/RAF基因突变的多种实体瘤患者中，对确认存在BRAF融合突变（fusion）、插入/缺失突变（Indel）等的15名患者（黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌）进行的亚队列分析内容。
根据分析结果，该亚队列的客观缓解率（ORR）为67%（15人中的10人），疾病控制率（DCR）为93.3%。反应持续时间（DOR）中位数为12个月，无进展生存期（PFS）中位数为13.7个月。
贝尔巴拉替尼是韩美药品最先开发的口服靶向抗癌药。其作用机制为抑制介导细胞内信号传导的丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）通路之一的RAF及RAS。2016年9月，该药以9.1亿美元（约1.18万亿韩元）规模向罗氏集团旗下的基因泰克（Genentech）转让技术。
RAF和RAS各由3种亚型构成（ARAF、BRAF、CRAF / HRAS、KRAS、NRAS），据悉这些亚型一旦发生突变，即可诱发癌症。特别是BRAF以及KRAS、NRAS突变，被认为是引发多种癌症的原因。
韩美药品相关负责人表示：“我们将持续推进多种研究，以更加确凿地证明贝尔巴拉替尼的疗效”，“将尽快实现为饱受癌症折磨的患者提供的创新治疗药物的商业化，竭尽全力履行作为为人类更美好生活而存在的制药企业的本源使命”。
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