大熊制药18日表示，其胃食管反流疾病治疗药物“Pexuclu（成分名：盐酸Pexuprazan）”已获得墨西哥联邦卫生安全保护委员会的上市许可。继菲律宾、厄瓜多尔、智利之后，这是第四个海外上市许可国家。随着本次在墨西哥获批，Pexuclu将在当地以“ABCITO”这一产品名于明年上半年上市。
墨西哥是中美地区规模最大的医药市场之一。根据医药市场调研机构IQVIA的数据，以去年为基准，墨西哥抗溃疡药市场规模约为2.05亿美元（约2700亿韩元）。
大熊制药计划凭借改良了既有胃食管反流疾病治疗药物PPI（质子泵抑制剂）缺点的Pexuclu，逐步替代墨西哥国内的PPI市场。目前在墨西哥抗溃疡药市场中，PPI制剂的处方占比高达90%。此外，公司还计划在整个中南美市场进一步拓展Pexuclu的出口渠道。
Pexuclu属于P-CAB（钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂）类，用于治疗胃食管反流疾病，是一款新药，相比传统PPI制剂，改善了起效慢、夜间胃酸分泌、受饮食影响大及药物相互作用等缺点，被视为新一代治疗药物。
大熊制药表示，将持续在海外宣传Pexuclu的优势，并计划到2025年将上市许可申报国家扩大至30个。目前Pexuclu的海外上市许可申报国家累计为12个，其中4个国家已获批。大熊制药相关负责人强调称：“我们将把申报上市许可的国家数在年内增加到累计20个。”
大熊制药代表董事 Jeon Seungho 表示：“继今年年初在厄瓜多尔、智利获得上市许可之后，此次在中美第一大市场墨西哥取得上市许可，意味着Pexuclu的价值正持续得到认可。再加上上月已顺利完成巴西国家卫生监督局（ANVISA）的现场检查，我们将力争尽快在南美第一大市场巴西获得上市许可，从而掌控中南美市场，推动实现到2027年进入100个国家的目标。”
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