“P-CAB”三方混战要开打？Oncocyn“Zastaprazan”三期临床首次公开

Published 17 Oct.2023 09:40(KST)

代号“JP-1366”的胃食管反流病新药
将在欧洲消化学会上首次公开

P-CAB正快速取代PPI
已完成在韩国的上市许可申请

Jeil制药的子公司 Onconic Therapeutics首次公开了其正在开发用于治疗胃食管反流病的新药“Zastaprazan（JP-1366）”的三期临床结果。

O Jung-hwan九里圣母医院消化内科教授在丹麦哥本哈根举行的欧洲消化系统周学术会议上首次公开了Jastaprazan的三期临床数据。图片由Onconic Therapeutics提供

Onconic Therapeutics于17日表示，在14日至17日于丹麦哥本哈根举行的2023年欧洲消化系统疾病周（UEGW 2023）上，首次公布了Zastaprazan的三期临床数据。UEGW是由全球5万名以上保健医疗专家和科学家组成的欧洲最大规模学会。

Zastaprazan是一种属于下一代钾离子竞争性胃酸分泌阻滞剂（P-CAB）类药物，在胃食管反流病等消化性溃疡用药市场中，正快速取代此前主要使用的质子泵抑制剂（PPI）。在胃食管反流病治疗领域，P-CAB制剂相较PPI的多种优势愈发凸显，近期备受关注。PPI需要在餐前30分钟服用，还会通过促进胃酸分泌导致夜间酸分泌等不便，并且骨质疏松、中风等不良反应也曾引发争议。而P-CAB制剂可不受进餐时间影响服用，且被评价为能够改善夜间烧心症状。

本次发表内容由Eunpyeong圣母医院消化内科教授 Oh Junghwan对以糜烂性胃食管反流病患者为对象、比较Zastaprazan与埃索美拉唑以评估其有效性与安全性的三期临床试验结果进行分析。本次临床以300名患者为对象，采用多中心、随机、双盲、阳性对照临床研究方式，在最长8周内，将每日一次服用20毫克Zastaprazan或40毫克埃索美拉唑随机分配给受试者。结果显示，Zastaprazan的治愈率高达97.9%，尤其是在给药4周时，其治愈率比对照组高出7.44%，最终证明Zastaprazan在疗效及安全性方面不劣于对照药埃索美拉唑。

Zastaprazan计划不仅作为糜烂性胃食管反流病治疗药物，还将适应症扩展至胃溃疡，加快推进商业化。今年6月，公司已向韩国食品医药品安全处提交了新药上市许可申请（NDA）；此前在3月，还与中国丽珠制药集团就Zastaprazan的开发及商业化签订了规模达1.275亿美元（约1720亿韩元）的技术转出合同。