Samjin制药-Arribio召开口服阿尔茨海默病药物三期专家会议

by Lee Myeonghwan

Published 11 Oct.2023 14:14(KST)

多重作用机制口服阿尔茨海默病治疗药物“AR1001”

SAMJIN制药和ARIBIO于11日表示，在即将启动多重作用机制口服阿尔茨海默病治疗药物“AR1001”的国内Ⅲ期临床试验之前，已召开了主要临床医生及专家会议。

三进制药与Aribio表示，已在启动多重作用机制口服阿尔茨海默病治疗药物“AR1001”国内Ⅲ期临床试验前夕，召开了主要临床研究者及专家会议。专家会议现场照片。三进制药提供

两家公司称，在本次会议上，为了开展AR1001的联合临床试验，与国内专家就临床试验的实质性协作、受试者纳入与排除标准意见征集等当前议题进行了协商。ARIBIO目前正以1250名受试者规模推进AR1001的全球最终临床试验，韩国国内则已于去年8月获得食品医药品安全处批准开展Ⅲ期临床试验。

本次会议共有约40人参加，包括在国内大学医院和综合医院从事阿尔茨海默病领域诊疗的主要神经科教授及临床医生，正在推进AR1001全球Ⅲ期临床试验的两家公司所属临床专家，ARIBIO顾问 Ryu Geunhyeok、Daon Medax代表 Yoo Muyoung 等。此外，韩国制药生物协会会长 Noh Yeonhong、国家临床试验支援财团理事长 Park Inseok、韩国痴呆学会理事长（首尔圣母医院神经科教授）Yang Dongwon 等主要产学研相关人士也出席了会议。

专家会议在ARIBIO首席执行官 Jeong Jaejun作“AR1001全球Ⅲ期临床试验最新进展报告”之后，继续就各领域韩国Ⅲ期临床试验计划及方案介绍、受试者招募标准等议题，与临床医生进行了意见交流和讨论。

公司方面强调指出，特别是在本次专家会议上，就被指定为公益性临床试验第1号品种的AR1001，国家临床试验支援财团进行了Ⅲ期临床试验支援情况的简报。该财团计划为参与医院提供各院拟招募患者人数及推荐研究者信息，协助研究者对接，向普通公众提供可参与临床试验的信息，并通过参与支援咨询中心协助受试者招募及与实施机构的联络等。

韩国临床试验支援财团事务局长 Ha Jeongeun表示：“预计今年内将启动韩国受试者登记，我们计划积极利用韩国临床试验参与门户网站开展受试者招募，支持本次临床试验。”她还表示：“由于ARIBIO的痴呆治疗药物在医学上存在巨大未满足需求，且属于国家管理疾病，公益性很高，我们正准备在门户网站上建立痴呆临床受试者支援专用页面，并启用专门的咨询中心。”