“三星生物制剂势不可挡”：明确表示年销售额达3.6万亿韩元、增长20%

尽管全球医药委托开发生产（CDMO）市场整体萎缩，Samsung Biologics却独自保持着快速增长势头。随着今年6月开始全面投产的第4工厂销售额迅速攀升，公司今年已两次上调年度销售指引（Guidance），并宣称要实现同比20%的增长，展现出下半年单凭一己之力就能实现超过2万亿韩元销售额的自信。

仁川松岛 Samsung Biologics 第4工厂全景图 [Samsung Biologics 提供]

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Samsung Biologics于4日公告称，将今年全年销售指引从此前的15%~20%上调为至少20%以上。由此，今年销售预期从3兆4515亿~3兆6016亿韩元（中值3兆5265亿韩元）上调为3兆6016亿韩元以上。考虑到今年上半年销售总额为1兆5817亿韩元，公司表现出下半年单独就能实现2兆0145亿韩元以上销售额的信心。

这已是今年第二次上调销售预期。Samsung Biologics去年实现销售额3兆13亿韩元，成为韩国制药·生物企业中首家突破年销售3兆韩元的公司。今年1月，公司提出今年销售指引为同比增长10%~15%（3兆3014亿~3兆4515亿韩元），随后在4月再次将指引上调至15%~20%。

证券行业也预计，Samsung Biologics今年销售额将在3兆5353亿韩元左右。尤其是预计今年第四季度销售额将达到1兆0531亿韩元。对于在全球对比中规模相对偏小的韩国制药·生物行业而言，只要年销售额超过1兆韩元就可被归类为大型企业，而市场预期Samsung Biologics将有望在单一季度内实现这一水平。与此同时，有观点认为，公司明年有望突破年销售4兆韩元，向“销售4兆韩元、营业利润1兆韩元”这一理想目标发起冲击。

这与全球经济放缓及新冠肺炎疫情（全球大流行）结束后，作为前端产业的生物风险投资企业的研究开发（R&D）活动萎缩、早期CDMO订单减少，以及在进入地方性流行阶段（Endemic）后疫苗生产缩减、全球CDMO产业整体收缩的趋势截然相反。近期，尽管Lonza、WuXi Biologics、Catalent等全球主要CDMO企业纷纷下调业绩指引，Samsung Biologics却是唯一一家逆势上调指引的企业。

去年，瑞士Lonza以32亿7400万瑞士法郎（约4兆9000亿韩元）的销售额位居全球CDMO之首，但该公司近日在发布第二季度业绩时，将原本“高个位数增长（7%~9%）”的年度指引下调为“中到高个位数增长（4%~9%）”。WuXi Biologics虽然对外提出了同比增长30%的指引，但市场一致预期仍在持续下调。Catalent也将去年8月给出的51亿美元（约6兆9411亿韩元）销售指引下调至42亿7500万美元（约5兆8183亿韩元）。

仁川松岛 Samsung Biologics 第三工厂内部生物反应器大厅全景。Samsung Biologics提供

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相反，Samsung Biologics之所以能独自延续这样的销售增长势头，核心因素在于今年6月开始全面运转的第4工厂。该工厂单体产能为25万6000升，是单一工厂中全球最大规模。Samsung Biologics将此次上调指引的理由归结为“第4工厂稼动率成功提升带来的销售增长”。公司与多家大型制药企业（Big Pharma）连续签订大规模委托生产（CMO）合同，第4工厂稼动率上升速度远超预期，从而推动整体指引同步上调。公司并补充称，包括第4工厂在内，Samsung Biologics已确保总计60万4000升的全球第一生产能力，第1~3工厂同样保持满负荷运转。

在今年总接单规模已达20亿9200万美元（约2兆7260亿韩元）、年接单3兆韩元指日可待的情况下，公司也在不断将全球大型制药企业纳入客户阵营。2018年时，在全球前20家大型制药企业中，仅有3家是其客户，而今年又新增了两家大型制药企业作为合作伙伴，目前已将Bristol Myers Squibb（BMS）、Pfizer、AstraZeneca（AZ）、Johnson & Johnson（J&J）、Eli Lilly、Merck & Co.（MSD）、Roche、GlaxoSmithKline（GSK）等共14家纳入客户名单。不过，今年新增加的两家合作伙伴具体是哪几家尚未对外公开。

此外，抑制其他CDMO企业增长的若干因素在Samsung Biologics身上并不存在，这也进一步助推了其增长势头。除负责Moderna信使核糖核酸（mRNA）疫苗成品药（DP）生产，以及GreenLight Biosciences mRNA疫苗候选物原料药（DS）生产外，公司几乎没有其他疫苗生产业务。在疫情大流行期间，这曾是一项风险，但在进入地方性流行阶段后，与基数效应相关的不确定性已消失。生物风险投资的投资萎缩也未对公司构成重大利空，因为Samsung Biologics的主力业务并非早期生产，而是处于商业化阶段药品的大规模生产。

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近期，在抗体药物审批过程中，因生产工厂问题导致监管机构拒绝批准或下发补充资料要求函（CRL）的案例急剧增加，质量争议不断浮现，但Samsung Biologics在这方面同样处于“无风带”。自公司成立以来，在美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查中从未受到任何一次指摘，拥有“零瑕疵”的合规记录。公司相关负责人表示：“Samsung Biologics的批次成功率在98%以上，截至今年8月底，累计获得监管机构批准的案例达231件，充分证明了公司卓越的质量管理能力。”

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