2017年竣工，智能工厂获“4级”认证
除首次投料外全流程自动化
生产率指标提升40%…用工减少25%
“在制药产业中，质量管理是最重要的要素。通过自动化质量检测和生产系统，可以实现高水平的质量管理，同时提升医药品的生产效率和生产性。”
记者于上月25日走访忠清北道清州市的大熊制药五松工厂时看到，这里名副其实是一座“智能工厂”，现场机器远多于人。除每道工序仅有一两名人员负责监控外，很难看到像其他工厂那样有人频繁穿梭、忙着检查工序的景象.
五松工厂于2017年投入共2100亿韩元建成。该工厂在去年获得了智能工厂分级中的第4级认证（共1至5级）。鉴于制药产业的质量监管标准极为严格，智能工厂能够达到第4级被业界评价为相当罕见。这意味着工厂已经具备通过模拟进行事前应对和决策优化的能力，在没有错误或工艺变更的前提下，大部分工序已无需人工干预。如果进一步迈入最后的第5级，则从监控到控制、再到优化都可实现完全自律，包括工艺变更和错误应对在内的所有环节都由人工智能（AI）进行实时处置。
担任五松工厂厂长的大熊制药生产本部长中心长 Lee Seungha 表示：“制药产业是直接影响人类生命和健康的产业。我们希望通过能够防止人为失误的生产系统、实时环境及工艺监控系统，确保高水平的质量竞争力与成本制造竞争力，打造在竞争力方面实现超越性差距的工厂。”
为此，工厂配备了实验室信息管理系统（LIMS）、电子文档管理系统（EDMS）、企业资源规划系统（ERP）、制造执行系统（MES）、质量保证系统（QMS）、仓库管理系统（WMS）、环境管理系统（EMS）、建筑管理系统（BMS）等工厂运营所需的信息技术系统。尤其是LIMS由子公司 ids&Trust 直接根据制药产业的特性进行定制开发。
当天对外公开的是五松工厂生产栋中，负责生产大熊制药拳头产品“Ursodeoxycholic Acid（乌苏）”以及瞄准成为重磅产品的新药“Enblo”和“Fexuclu”的A栋。目前五松工厂拥有生产固体制剂的A栋和生产注射剂的C栋两处设施。中间的B栋目前已完成场地平整，计划根据今后市场情况等推进追加扩建。
在五松工厂的生产过程中，几乎没有人工介入。除工艺最初的原料投放环节外，工厂中已不存在由人直接介入工艺的环节。当然，管理人员会持续监控工艺，但连中央控制室都无需人员24小时驻守，可见对系统的信赖度之高。五松工厂生产管理组经理 Yoon Sangin 强调：“从原料入库到产品出货的全流程，尽可能减少了产品与人的接触，这就是五松工厂的特点。”他还补充称，在所有工序中唯一由人执行的称量环节，也严格按照预先设定的数值进行，从源头上杜绝失误。
除称量外，所有原料和产品完全依靠机器人和重力完成工序流转。称量—制粒—混合—压片—包衣—筛选—包装—物流等一系列工序分布在共4层的厂房内、不同高度的楼层上。2层称量室测定的原料重新送至3层供料室，然后在2层制粒室和1层混合室中通过利用重力的“垂直移动系统（VTS）”依次完成各道工序并向下流动。之后通过无人升降机提升至3层，再在2层完成压片、包衣工序，最后送往1层的筛选、包装及物流设备。整个过程全部通过称为“Bin”的危险品运输容器（IBC）和管道进行，中间所需的水平移动由激光导引输送设备（LGV）执行，完全无需人工接触。
在筛选环节，6台摄像机立体识别药片状态，剔除不良品。经理 Yoon Sangin 指出：“目前其他工厂仍需要由人眼直接识别并筛除不良品。虽然可以通过培训提升人工筛选的准确度，但相反地，在工作时间后半段可能因疲劳累积导致筛选不到位。我们通过自动筛选系统，将不良品100%去除。”此外，在按批次开展的各类质量试验中也导入了LIMS等系统，提高质量检测的效率。
在最后的包装阶段同样无需人工操作。在尚未完全建成智能工厂的其他工厂中，必须由人完成的纸箱缠绕塑料膜、托盘更换等作业，在五松工厂全部实现自动化。甚至利用“托盘转换机”，将严格管理的内部用托盘上承载的产品转移至对外出货用托盘这一高强度作业，也都自然顺畅地自动完成。
通过上述努力，五松工厂实现了生产率指标提升40%、成本率削减30%以上的生产效率改善效果。与大熊制药向南工厂相比，五松工厂仅以约少25%的人员规模就实现了相似的生产能力。在质量方面，为出口Fexuclu、Enblo等产品，近期接受了巴西国家卫生监督局（ANVISA）就生产和质量相关内容开展的实地核查，结果被判定为“无任何指摘事项（Zero Observation）”，持续取得显著成果。
中心长 Lee Seungha 表示：“从长远来看，我们希望将五松工厂打造为实现智能工厂最高水平第5级、并树立未来医药品生产工厂标准模型的先导型工厂。此次ANVISA现场核查也认可五松工厂的系统是一个不存在造假空间、无法篡改数据的系统，因此大大简化了审查流程。”他再次强调了智能工厂的优势。
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