Inventage Lab联合开发长效注射剂
脱发注射剂“IVL3001”由大熊制药共同参与
前列腺增生治疗药“IVL3013”亦在开发中
Withus制药与Inventage Lab携手开发的长效脱发治疗注射剂和前列腺增生注射剂,已完成正式量产准备。
Withus制药21日表示,公司于20日在京畿道安城市美阳面第二工业园区的安城工厂举行注射剂栋竣工仪式,完成了投产准备。本次生产设施建设投入270亿韩元,通过该设施,Withus制药具备了年产250万支(小瓶)的生产能力。
长效脱发治疗注射剂“IVL3001”属于非那雄胺类脱发治疗药物,克服了需每日口服的麻烦,采用超微细流体力学(Microfluidic)制备工艺,开发成为全球首款长效注射剂,大幅提升了给药便利性。该产品将分为每三个月注射一次和每个月注射一次两种规格上市。
不仅是Withus制药和Inventage Lab,大熊制药也共同参与开发。按照分工结构,Withus制药负责产品生产,Inventage Lab负责非临床试验、临床一期及生产支持业务,大熊制药则负责临床三期、审批及销售。去年在澳大利亚完成了临床一、二期试验,预计将进入三期。一旦三期结束,将在此次建成的长效注射剂工厂投入生产。由于IVL3001是在既有上市的非那雄胺成分基础上进行剂型改良,因此业内预计今后品种许可也将快速推进。
Withus制药计划将长效注射剂培育为新的增长动力。鉴于全球脱发治疗药物市场以2020年为基准约为36亿美元(约4.8136万亿韩元)规模,公司测算,通过长效脱发治疗注射剂的上市,2025年Withus制药的销售额有望增加1000亿韩元以上。
除脱发治疗注射剂外,Withus制药还正与Inventage Lab共同开发长效前列腺增生注射剂“IVL3013”。该药由Withus制药独家拥有生产及销售权,同样是在疗效已获验证的前列腺治疗药物度他雄胺成分基础上进行剂型改良,公司认为在品种许可方面不会遇到太大困难。
Withus制药相关负责人表示:“一直忍受不便、每天服用治疗药物的众多患者,很大概率会转而选择长效注射剂”,“Withus制药通过与Inventage Lab的技术合作,成为唯一一家同时具备脱发治疗药物和前列腺治疗药物生产与开发履历的合同生产企业(合同生产组织,Contract Manufacturing Organization,CMO),今后将站在相关市场增长的中心。”
Withus制药代表Sung Daeyoung也表示:“此次全球首家采用Microfluidic工艺的长效注射剂栋工厂竣工,是公司一直以来集中投入研究开发(Research and Development,R&D)的成果”,“今后将持续提升Withus制药的制造卓越性,努力成为为国民健康作出贡献的制药企业。”
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