高血压·血脂异常四联复方制剂三期临床计划获批
以复方制剂为先的“Great Kanarb”战略
保宁正通过扩展高血压治疗药物“Kanarb（通用名：非马沙坦）”的产品线战略，着手强化其市场支配力。
保宁于本月15日从食品医药品安全处获得了高血压·脂质异常症改良新药“BR1018”三期临床试验计划（IND）的批准，并于20日对外表示。BR1018是在保宁自主研发的新一代高血压新药Kanarb的主要成分非马沙坦基础上，联合氨氯地平、阿托伐他汀、依泽替米贝开发的四联复方制剂。
BR1018计划以156名同时患有原发性高血压和原发性高胆固醇血症的患者为对象，开展约2年的临床试验。保宁表示，由于将4种成分集于一片药丸，可望起到改善患者服药依从性的效果。
保宁一直在陆续推出将Kanarb与多种成分结合的复方制剂。自2011年单一制剂Kanarb上市以来，先后推出了▲Kanarb Plus（非马沙坦·氢氯噻嗪）▲Dukarb（非马沙坦·氨氯地平）▲Tuvero（非马沙坦·瑞舒伐他汀）▲Dukaro（非马沙坦·氨氯地平·瑞舒伐他汀）▲Akarb（非马沙坦·阿托伐他汀）▲Dukarb Plus（非马沙坦·氨氯地平·氢氯噻嗪）等产品。最近5年间的平均增长率超过23%。
根据IQVIA数据，去年Kanarb产品群实现处方金额1418亿韩元，在国产新药中处方业绩位居第一；在由单一制剂与复方制剂构成的国内“家族药品”中，其处方业绩同样位居首位。
保宁还通过持续的临床研究，专注于强化Kanarb的产品竞争力。保宁已积累与Kanarb相关的论文131篇以及约7.2万例临床病例，在此基础上新增了减轻蛋白尿的适应证，并扩大了适用年龄范围。此外，还证实了Kanarb在脑卒中患者的血压控制及减少脑卒中复发方面同样具有疗效。
保宁计划通过“Great Kanarb”战略，以到2026年实现年销售额2000亿韩元为目标，在持续推出复方制剂的同时，也将扩大临床研究。目前，公司正在追加开发包括高血压复方制剂BR1015、高血压·脂质异常症复方制剂BR1017在内的多种Kanarb复方组合，并已提交可同时治疗高血压和糖尿病的复方制剂“BR1019”的三期临床试验计划申请。
Im Jongrae保宁研究·开发（R&D）负责人表示：“通过持续开发Kanarb复方制剂，一方面为处方医生提供多样化的治疗选择，另一方面也希望改善患者的服药依从性”，“今后将通过持续研究，在新增适应证等方面加大投入，以进一步提升Kanarb的临床优越性。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
