以乳腺门诊就诊者5500人为对象
“全球首个前瞻性研究”
医疗人工智能(AI)企业Lunit表示,将在本月28日至30日于西班牙瓦伦西亚举行的欧洲乳腺影像学会(EUSOBI 2023)上,发布面向乳腺门诊就诊患者开展的全球首个“前瞻性研究(Prospective Study)”推进计划。
此前,Lunit已入选保健福祉部公布、保健产业振兴院实施的2023年度第二次保健医疗技术研发项目。借此,Lunit计划与隶属英国国家医疗服务体系(NHS)的最大规模公立医疗机构——英国利兹大学医院共同正式开展研究。
利兹大学医院已在乳腺门诊环境中基于Lunit AI开展过一次回顾性研究,并得出了积极结果。在此基础上,将在门诊环境中率先在全球开展前瞻性研究。
Lunit强调,本次研究最大的特点在于,这不是在一般乳腺筛查环境下进行的研究,而是针对乳腺门诊就诊患者开展的前瞻性研究。乳腺门诊就诊患者多因乳腺出现异常症状而前来就诊,与一般筛查人群相比,这一群体罹患乳腺疾病并被诊断出来的可能性更高。
此外,以往大多数研究是分析已被诊断为乳腺癌患者数据的回顾性研究,而在本次研究中,将把Lunit INSIGHT MMG应用于实际医疗现场,通过对患者进行实时分析,以前瞻性方式验证AI在真实临床中的效果。
研究团队计划以到访利兹大学医院乳腺门诊的5500名患者为对象,于2025年底前完成研究。其中一半即2750人,将按照欧洲乳腺癌阅片规范的双重阅片标准,由两名专科医生进行阅片。其余一半则由两名专科医生利用Lunit AI解决方案进行阅片,并对结果进行对比分析。
公司方面表示,本次研究预计将在医疗现场AI应用的可行性方面产生积极的连锁效应。Lunit期待,通过AI实现早期诊断,在降低不必要医疗费用的同时提升阅片效率,从而有助于缓解专科医生短缺问题。
负责本项研究的乳腺影像专科医生Nisha Sharma表示:“本次研究将成为证明利用AI进行乳腺癌诊断的效率和准确性的关键契机。希望能将利兹大学医院丰富的临床经验与Lunit的技术实力相结合,推动研究顺利开展。”
Lunit首席执行官 Seo Beomseok表示:“本次研究以高危人群占比较高的乳腺门诊就诊者为对象,是首个此类前瞻性研究,在这一点上区别于其他研究。我们将进一步积累多元的医学证据,助力AI解决方案成为乳腺癌筛查的新标准。”
另一方面,Lunit将在欧洲乳腺影像学会期间,以本项研究为主题举办专题研讨会。在研讨会上,Sharma博士计划以“AI在门诊中的应用及前瞻性临床推进计划”为主题进行报告。
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