海外企业垄断的连续血糖监测仪市场，国产“第一号”发起挑战

by Lee Myeonghwan

Published 12 Sep.2023 10:10(KST)

i-SENS 推出国内企业首款 CGM
无需采血传感器即可管理血糖

i-SENS作为国内企业中首家推出连续血糖监测仪（CGM），正式进军此前一直被海外企业垄断的国内市场。由于该产品贴附在身体上即可便捷测量血糖，相比以往需要采血的传统血糖仪，大幅提升了便利性，业内预计相关市场的增长势头将十分强劲。

i-SENS的连续血糖监测仪（CGM）“CareSens Air”。i-SENS提供

i-SENS于11日推出的“CareSens Air”是由国内企业自主开发并首次上市的“首款国产CGM”。该产品在今年6月获得韩国食品医药品安全处的品目许可，随后在7月完成了纳入健康保险目录的程序。在国内市场上，早于CareSens Air上市的产品包括Dexcom的“Dexcom G6”、Abbott的“FreeStyle Libre”以及Medtronic的“Guardian 4”等。

连续血糖监测仪是一种无需从指尖采血、通过贴附在体表的传感器即可实时监测血糖的医疗器械。由于不再需要采血流程，并且可以通过与CGM联动的智能手机应用程序便捷查看血糖，大幅提升了糖尿病患者的使用便利性。目前在国内上市的CGM产品，大多是在身体上贴附可使用一定时间的传感器，再将其测得的实时血糖数据传送到智能手机。配套应用程序则提供血糖监测、低血糖预警等血糖管理功能。

i-SENS将“国内上市CGM中最便宜的价格”和“最长的传感器使用期限”作为核心优势。CareSens Air在贴附后可使用15天，而此前上市的产品根据型号不同，使用期限从最短7天到最长14天不等。价格方面，以1个月使用量为基准，CareSens Air也是目前国内上市CGM中最便宜的。以12日为准，在各公司线上官方商城上，按约1个月用量、医保不予报销的情况下，需自付的费用为：▲CareSens Air约16.5万韩元（约1.65万韩元×10） ▲FreeStyle Libre约20.24万韩元 ▲Guardian 4约28万韩元 ▲Dexcom G6约30万韩元。目前，连续血糖监测仪仅对1型糖尿病患者提供医保报销，占糖尿病患者90%以上的2型糖尿病患者则完全自费，因此对CGM价格极为敏感。

不过，CareSens Air也存在需要通过传统采血方式的自我血糖监测仪每天输入一次数值以校正血糖值的缺点。对此，i-SENS相关负责人表示：“为了实现准确的实时血糖监测，有必要对血糖值进行校正”，“首次佩戴后需要以12小时间隔进行2次输入，此后每隔24小时需通过自我血糖监测仪输入1次血糖值。”目前在国内销售的其余CGM产品则无需这一校正流程。

连续血糖监测仪（CGM）产品中，Dexcom 的“Dexcom G6”（左）与 Abbott 的“FreeStyle Libre”。各公司提供

其他企业也在重新整顿战线。负责Dexcom G6在国内销售的Huons已决定，将此前仅对1型糖尿病患者实行免费支持的发射器（Transmitter）扩展至2型糖尿病患者。由此，2型糖尿病患者即便只使用Dexcom G6一个月，也可以免费获得发射器支持。发射器是一种将贴附在人体上的传感器测得的血糖值，传送至智能手机等用户终端的装置，Dexcom G6由传感器和发射器构成。

连续血糖监测仪与健康管理服务的联动也被认为将更加活跃。Kakao Healthcare计划在今年第四季度推出的健康管理服务中，把利用CGM的血糖管理服务作为核心内容。其要点在于，通过将CGM与健康管理应用程序联动，让患者自行查看血糖，并将血糖数据共享给医疗人员进行管理。为此，Kakao Healthcare已与Dexcom及i-SENS签署业务合作协议，计划共同开发血糖管理解决方案。