STCube于8日表示,公司参加了大韩肿瘤内科学会(KSMO)国际学术大会“KSMO 2023”,并就Nelmastobart(hSTC810)的一期临床试验结果及后续开发计划进行了发布。这是公司首次在国内学会上面向医疗界及跨国大型制药企业进行口头报告。
KSMO是国内抗癌领域具有代表性的学会。自2005年以提升癌症患者诊疗质量为宗旨成立以来,一直持续开展活跃的学术活动,目前已发展成为国内公认的最受信赖的癌症疾病专业学会。
今年的大会于9月7日至8日在首尔格兰德华克山庄酒店举行。大会面向国内外医疗人员及跨国制药公司,就临床试验相关内容进行发布。乳腺癌、遗传学、消化道肿瘤、肺癌等各领域的世界级权威大批出席。
STCube就接受Nelmastobart给药的晚期实体瘤患者在无毒性前提下的长期反应持续时间,以及小细胞肺癌一期b/二期临床试验设计进行了介绍。尤其是在今年6月于全球最大肿瘤学会美国临床肿瘤学会(ASCO)发布之后,公司公开了值得关注的新增数据,备受瞩目。
Nelmastobart在一期临床中期结果中,于44名晚期实体瘤患者中观察到1例部分缓解(PR)、16例疾病稳定(SD)。由于仍有6名患者在持续给药中,预计反应持续时间还将进一步延长。
小细胞肺癌患者方面,相较于既往标准治疗及批准方案所显示的平均无进展生存期(PFS)4.5个月,维持疾病稳定(SD)的时间达到了10.5个月。卵巢癌患者方面,相较于既往标准治疗平均无进展生存期2.1个月,患者在6个月内肿瘤体积缩小了25%,并维持疾病稳定(SD)。
STCube相关负责人表示:“从一期临床低剂量到高剂量均未观察到毒性,安全性已得到证实,并在小细胞肺癌、卵巢癌、结直肠癌等疾病中确认了出乎预料的疗效。我们通过对一期临床入组患者数据的分析验证了作用机制,并以验证结果为基础设计了一期b/二期试验。”
该负责人接着表示:“此外,随着高丽大学安岩医院发布针对对化学疗法及既往治疗无反应的结直肠癌患者的研究者发起临床试验计划,我们有望在小细胞肺癌以外的其他适应症中也快速获得疗效结果。相关研究者发起临床试验的申报已完成,预计近期将获批。”
他还表示:“随着一期b/二期临床试验方案(IND)审批临近,目前与我们进行讨论的全球制药企业的关注度也在迅速升温。我们正全力以赴,以实现众多人士所期待的成果。”
另一方面,STCube计划在当地时间9月9日至12日举行的“2023世界肺癌大会(2023 WCLC)”上发布小细胞肺癌研究结果。
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