AutotechBio近日表示，其在痴呆征服研究开发事业团的支持下开发的退行性神经疾病治疗候选物质“ATB2005”临床一期试验计划（IND），日前已获食品医药品安全处批准。
ATB2005是首尔大学医学院教授 Kwon Yongtae 以被认为是阿尔茨海默型痴呆致病原因的变性Tau蛋白为靶点，开发出的靶向蛋白质降解技术（TPD）平台基础上的新药候选物。由 Kwon Yongtae 教授创立的 AutotechBio 通过为期3年的痴呆征服研究开发事业研究课题，获得了非临床数据，从而得以进入人体临床阶段。在此前的非临床研究中，ATB2005被证实对由变性Tau蛋白引发的多种退行性神经系统疾病具有改善疗效。
本次临床试验将在首尔大学医院临床药理学教室教授 Yoo Kyungsang 团队主导下，以随机分组、双盲、安慰剂对照、逐步加量的一期试验方式，对健康成年男性口服给药ATB2005，以评估其安全性、耐受性及药代动力学特征。正式给药预计将于明年上半年进行。
代表理事 Kwon Yongtae 表示：“ATB2005在非临床研究中凭借优异的有效性和安全性，确保了较宽的安全范围（Safety Margin），随着此次IND获批，我们得以加快进军未满足需求（un-met needs）较高的全球阿尔茨海默病市场的步伐。”
痴呆征服研究开发事业团团长 Muk Inhee 也表示：“祝贺AutotechBio基于基础研究、通过自噬（autophagy）机制的特异性技术开发，成功推进至临床阶段并获得临床一期IND批准。事业团今后也将持续积极发掘并支持具备国际竞争力的痴呆致病机理治疗药物开发。”
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