HK inno.N签署外泌体治疗剂细胞系CMO合同

HK inno.N表示，已于31日与外泌体治疗剂专业企业Brexogen签署来自干细胞的外泌体治疗剂细胞系委托生产（合同生产组织）合同。

左为 Wonsung Yong HK inno.N 生物研究所所长，右为 Kim Su Brexogen 代表，在外泌体治疗剂细胞株委托生产合同签约仪式上合影留念。HK inno.N 提供

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此次合同是继今年4月双方签署业务合作协议之后取得的成果。HK inno.N计划生产Brexogen正在开发的心肌梗死治疗剂“BRE-MI01”和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗剂“BRE-NA01”的细胞系。合同金额及生产规模根据双方约定条件不予公开。

细胞系合同生产组织业务将于京畿道河南市HK inno.N细胞·基因治疗剂中心（CGT Center）进行。公司计划在开展细胞系特性分析的同时，生产已确保均一性的细胞系。据介绍，细胞系是可在体外持续培养的细胞集合体，为将其开发为医药产品，必须在配备严格质量管理体系的符合药品生产质量管理规范（GMP）的设施中生产。Brexogen计划从HK inno.N生产的细胞系中提取纳米颗粒外泌体，并将其用于BRE-MI01和BRE-NA01的非临床及临床开发。

据Brexogen介绍，目前正在开发的BRE-MI01不仅显示出降低早期可能发生的排斥反应、促进充足血流供应的作用机制，还能在心脏组织内均匀分布，从而恢复心脏功能；BRE-NA01则被证实不仅能够调节肝脏炎症和纤维化，还可以抑制肝组织损伤，并促进构成受损肝组织的细胞恢复，从而实现肝脏再生。

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HK inno.N生物研究所所长Won Seongyong（常务）表示：“除本次合同生产组织合同外，我们还将利用公司的细胞治疗剂中心打造多样化的合作案例。”Brexogen代表Kim Su也表示：“以本次双方的合同生产组织合同为起点，希望能在Brexogen‘BG平台’所发掘的多种外泌体治疗剂管线方面持续推进开发合作。”

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