LAPAS股价走强。市场认为,微针技术有望从根本上改善传统药品使用不便之处,成为“游戏规则改变者(Game Changer)”,似乎正在对股价产生影响。
截至31日上午10时,LAPAS股价报2.7万韩元,较前一交易日上涨1600韩元(6.30%)。
据高丽大学药学院 Lee Eunhee 教授研究团队发布的《先进技术特殊制剂药品评价技术研究》报告显示,2020年全球微针市场规模估算为81亿美元(约10.72万亿韩元),预计到2026年将达到104亿美元(约13.76万亿韩元)。在韩国国内,以LAPAS为首,SK Bioscience、东亚ST、大元制药等企业正基于微针技术开发药品和疫苗。此外,Cursus Bio、SNvia、Small Lab等公司也在高度化微针技术。
LAPAS以经皮给药(TDDS)技术——可溶性微针技术为基础,从事贴片的研发、生产和销售业务。目前主要销售额来自美容贴等化妆品领域。LAPAS独有的DEN(Droplet Extension)技术,是通过在基板贴片上喷射药物后,利用仅由药物构成的液滴(droplet)来制备微针的方法。由于DEN工艺流程简单,单次生产工序所需时间约在5分钟左右,十分短暂;在负载惧热、惧紫外线的生物药品方面也具有相对优势。LAPAS拥有可在90%以上成品率下,每月生产数百万片可溶性微针贴片的生产设施。
LAPAS正以其技术储备为基础,开发阿尔茨海默病治疗贴剂、GLP-1糖尿病及肥胖治疗贴剂,以及疤痕、痤疮、瘙痒治疗药物等。上月,LAPAS通过了美国食品药品监督管理局(FDA)对其痤疮治疗用微针贴剂药品的现行药品生产质量管理规范(cGMP)现场核查。获得美国食品药品监督管理局现行药品生产质量管理规范认证,不仅意味着全球首创的LAPAS DEN制造技术的大规模量产能力得到认可,同时也证明其作为药品的质量获得了权威承认。
LAPAS相关负责人表示:“通过通过美国食品药品监督管理局认可的cGMP现场核查,已为向北美市场出口微针贴剂药品奠定了基础”,“以此为基础,期待在美国和韩国实现并扩大实质性销售。”
LAPAS正与大元制药携手筹备一款有望超越“原版”的减肥药。丹麦制药企业诺和诺德(Novo Nordisk)的“Wegovy”是目前在全球范围内备受关注的“减肥治疗药物”。Wegovy属于GLP-1类药物(司美格鲁肽)。GLP-1治疗药物最初是以糖尿病患者的血糖控制为目的开发的。今年其物质专利到期后,生物类似药开发竞争加速升温。大元制药通过改变给药剂型的方式,进军GLP-1减肥药市场。
本月8日,大元制药与LAPAS完成了双方正在共同开发的减肥治疗药物“DW-1022(开发代号)”一期临床试验计划(IND)申请。该开发项目以2020年被韩国产业通商资源部选定为“生物产业核心技术开发项目”课题为契机启动,并于上月以“负载合成司美格鲁肽的微针贴剂”之名共同申请了专利。
业界认为,一旦减肥贴剂型药物上市,短期内难以出现具有竞争力的替代疗法。在保持与现有减肥治疗药物同等疗效的同时,新产品在使用便利性和价格方面预计更具优势。
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