[受限的基因产业]③“DTC检测在健康管理中日益重要”

by Byun Seonjin

Published 07 Sep.2023 08:07(KST)

Updated 07 Sep.2023 09:56(KST)

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最大出基因组企业协会会长专访

通过DTC检测可了解先天身体信息
引导形成健康生活习惯
“但监管仍然严格…将努力推动放宽”

“随着人们能够了解自己与生俱来的身体信息，从而引导形成健康的生活习惯，消费者直接委托（DTC·direct-to-consumer）基因检测的重要性与日俱增。为了使国内DTC基因检测产业能够持续增长，在任期内我将广泛会见政府、医疗界和产业界人士。”

最大出基因组企业协议会会长

自9月起担任基因组企业协商会会长的 Choi Daechul（NGeneBio代表）近日在接受《亚洲经济》采访时作出上述表示。他称：“在国内萌芽至今已有7年的DTC基因检测，仍有许多路要走。”

DTC基因检测产业自2016年纳入制度框架，但由于围绕基因的诸多监管，难以形成真正意义上的市场。《亚洲经济》此前曾指出，作为DTC检测产业的“致命性监管”，一是可进行的DTC检测项目数量与业界分析能力相比过少，二是审批程序过于繁琐，三是数据二次利用困难且无法对青少年进行检测等问题。

对此，Choi 会长强调：“至少在我的任期内，将努力推动实现DTC基因检测信息的二次利用。”根据针对DTC基因检测服务的相关指引，企业不得利用消费者的基因检测结果提供与二次服务衔接的信息。举例而言，无法向在遗传上缺乏维生素C的消费者推荐适合的特定健康功能食品产品。

因此，难以与健康相关企业开展合作的基因分析行业，其业务基础正在动摇。通过监管沙盒方式，允许生物等企业推荐健康功能食品的实证特例试点项目并未制度化，已于去年结束。Choi 会长表示：“将与保健福祉部紧密合作，促成DTC基因检测的二次服务得以利用。”

业界评价认为，与全球标准相比，国内DTC基因检测制度明显受限。美国和日本几乎可以对无限多的项目进行DTC基因检测，而韩国最多仅允许101个项目。与制度初次实施时的12个项目相比，已增加逾9倍，但与国内基因分析企业的检测能力相比，仍被认为远远不够。最终也不得不在全球竞争力方面落于人后。

Choi 会长表示：“基因产业很大程度上取决于政府的监管水平。”他称：“所幸政府以将生物健康产业打造成世界六大强国之一为目标，正对监管革新方案给予细致关注。今后将与政府相关人士保持紧密沟通，避免DTC检测产业沦为‘半吊子’。”

隶属于韩国生物协会的基因组企业协商会，是为改善DTC基因检测监管等目的，于2015年成立的国内基因分析企业协商体。目前共有28家企业参与。上月在大会上当选的Choi 会长任期为2年。基因组企业协商会副会长由 Shin Dongjik（Medygen Human Care代表）担任，运营委员由Theragen Bio、Macrogen、DNA Link、LabGenomics、AccuGene等5家企业出任。

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本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。