人工智能（AI）基础创新新药开发专业企业 Pharos iBio 于28日表示，公司将与约翰斯·霍普金斯医学院肿瘤内科教授兼约翰斯·霍普金斯基梅尔癌症中心小儿肿瘤学科主任 Donald Small（MD·PhD）共同开展急性髓系白血病（AML）新药候选物“PHI-101”联合疗法拓展的转化研究。公司计划通过与既有获批一线治疗药物的联合用药转化研究，为今后 PHI-101 进入 AML 一线治疗药物市场创造可能。
Donald Small 教授被视为急性髓系白血病领域的世界级权威。他在 PHI-101 的靶向蛋白——酪氨酸激酶（FLT3）相关研究方面已有30年以上经验，并主导了多种 FLT3 抑制剂的临床研究。目前他还在就 PHI-101 的全球Ⅱ期临床试验设计、美国临床医院网络支持等美国地区的临床相关事宜提供咨询。
本次研究将检验在急性髓系白血病一线治疗中使用的“阿扎胞苷（商品名 Vidaza）”以及“维奈托克拉（Venclexta）”与 PHI-101 联合用药时的疗效。当前正在进行的 PHI-101 临床试验对象为对既有其他药物无反应或在治疗后疾病复发的急性髓系白血病患者，目前处于多国Ⅰb期临床阶段。本月2日，该药还获得了韩国食品医药品安全处的“治疗目的使用批准”。所谓治疗目的使用批准，是指仅允许申请人的危重患者使用仍处于开发阶段药品的制度。通过这一制度，PHI-101 目前也被用于治疗治疗目的使用批准申请机构——天主教大学首尔圣母医院的复发及难治性急性髓系白血病患者。
Pharos iBio 正利用其人工智能新药开发平台“Chemiverse”持续拓展 PHI-101 的适应症。目前，除急性髓系白血病外，PHI-101 还通过 Chemiverse 平台，正就复发性卵巢癌、三阴性乳腺癌、作为放疗增敏剂等目标疾病开展适应症扩展的研究开发。公司表示，如果能将急性髓系白血病复发及难治治疗中的适应症扩展至一线治疗药物，目标市场将进一步扩大，新药成功概率也有望提高，从而使该药物的附加价值获得更高评价。
Pharos iBio 代表理事 Yoon Junghyuk 表示：“PHI-101 是本公司的核心管线，我们正以明年上半年为目标，筹备在美国、澳大利亚及韩国等地开展全球Ⅱ期临床试验，并利用 Chemiverse 推进多种适应症扩展开发。”他还解释称：“与约翰斯·霍普金斯医学院开展的联合疗法转化研究，也是公司‘One Source Multi-Use（单一源头、多重用途）’战略的一环。”他接着表示：“今后我们将通过扩大对美国法人（全资子公司）的投资并强化组织，与包括约翰斯·霍普金斯在内的美国当地优秀基础研发机构及全球生物技术企业开展更多联合研发，并通过推进全球Ⅱ期临床试验，加速实现 PHI-101 的早期商业化。”他最后指出：“以 PHI-101 为开端，我们将尽快推出满足全球罕见疑难疾病患者未被满足需求的创新新药，并持续打造相关管线。”
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