JW中外制药28日表示，其Wnt靶向脱发治疗药物“JW0061”已被选定为“2023年度第一批国家新药开发项目”资助课题，并与国家新药开发事业团签署了研究开发（R&D）协议。
国家新药开发项目是国家为提升国内制药与生物产业的全球竞争力、增进国民健康，而对新药开发全生命周期阶段提供支持的跨部门研究开发项目。通过本次协议，JW中外制药将在今后2年内获得国家新药开发事业团对JW0061非临床研究经费的支持。
JW0061是一种通过激活存在于皮肤和毛囊干细胞中的Wnt信号传导通路，从而促进毛囊增殖和毛发再生的创新新药（First-in-Class）候选物。Wnt信号传导通路在胚胎发育过程中对皮肤发育和毛囊形成具有重要作用，并且是皮肤干细胞向毛囊干细胞转变并进一步分化为毛囊所必需的。尤其是，该通路还参与位于毛根末端、负责调节毛发生长和维持的毛乳头（Dermal Papilla）细胞的增殖。
JW中外制药曾于去年11月参加在日本举行的“Wnt 2022”学会，首次公开了JW0061的临床前研究结果。研究新近证实，JW0061可直接与毛乳头细胞中的GFRA1蛋白结合，从而激活Wnt信号传导通路的作用机制。这被视为首次报道阐明生发作用机制的小分子药物案例，备受关注。同时，公司还公布了动物实验结果，证实与安慰剂组相比，JW0061在促进毛发生长和毛囊新生方面具有优异效果。毛发生长周期依次经历生长期、退行期和休止期三阶段，周而复始，一般进入生长期平均需要50天以上，而通过涂抹JW0061，可将这一生长期起始时间提前30%以上（约15天）。
JW中外制药以2024年启动JW0061临床试验为目标。目前，正在全球机构中按照良好实验规范（GLP，Good Laboratory Practice，非临床试验规范）开展毒性评价。同时，公司也在推进临床用药物生产以及经皮制剂优化研究。
JW中外制药相关负责人表示：“JW0061通过特异性激活与雄性激素无关的新靶点GFRA1，可同时用于男性和女性脱发患者，安全性也有望表现优异。以本次入选国家课题为契机，我们将尽快完成JW0061的非临床试验，把它打造为对现有脱发治疗药物进行补充和替代的全球性创新新药。”
预计到2028年，全球脱发治疗药物市场将在2021年约10万亿韩元的基础上，以每年8.2%的速度增长至约16万亿韩元规模。
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