正在准备从KONEX转板至科斯达克的Future Medicine(共同代表理事 Jung Naksin·Jung Wanseok)24日表示,公司已决定以17.5亿韩元规模实施第三方定向增发。


公司今年共分三次推进了合计62.5亿韩元规模的Pre-IPO(上市前融资),本次增资款将用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗药物的临床试验,以及后续管线——靶向抗癌药FM301的临床前研究。


本次Pre-IPO全部以普通股形式进行。生物专业风险投资机构LSK Investment投资20亿韩元,由Magna Investment和Dreamstone Private Equity共同运营的私募投资公司投资13.5亿韩元,现有投资者Wooshin Venture Investment也参与了本次增发。业内判断,投资方高度评价了Future Medicine的上市可能性以及NASH临床试验成功的可能性。


Future Medicine的核心管线FM101是一款抗炎、抗纤维化治疗药物,其靶向适应症为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。目前该疾病尚无获批治疗药物。根据德意志银行等机构的报告,预计到2026年其市场规模将增长至约40万亿韩元。


Future Medicine正在加快推进处于临床二期的NASH治疗药物FM101的开发。FM101通过对腺苷受体发挥拮抗作用,已在炎症和纤维化相关的NASH疾病中持续验证其有效性。目前,在欧洲12家机构及韩国国内9家机构开展的临床二期试验进展顺利。


公司相关人士强调称:“在目前对NASH治疗药物关注度空前高涨的时点,我们正加速推进临床试验,力争尽早实现技术转让并获取全球合作伙伴,全力投入相关研究。”


NASH治疗药物此前已在全球制药企业之间成为重点投资和开发领域,但由于接连的临床失败,直至近期新药开发前景仍不明朗。包括Gilead Sciences在内的多家跨国制药企业以及Genfit公司虽推进了临床三期试验,但均未能证明其有效性;Intercept公司的Ocaliva用于NASH新药适应证的批准申请也在今年6月被美国食品药品监督管理局(FDA)正式否决。


另一方面,美国生物技术公司Madrigal Pharmaceuticals去年底公布了其NASH治疗候选药物“Resmetirom”临床三期的积极结果,从而大幅提升了首个NASH治疗药物获得批准的可能性。此后,Madrigal Pharmaceuticals的市值飙升了6倍(以今年年初为准约为6万亿韩元)。此外,同属不同作用机制、处于NASH治疗领域临床二期阶段的89bio(市值约1.5万亿韩元)和Viking Therapeutics(市值约2.3万亿韩元)也备受业内关注。在韩国国内,Future Medicine和Hanmi Pharmaceutical正在推进NASH治疗药物的全球临床二期试验。



Future Medicine目前为KONEX上市公司,正推进转板至科斯达克。为此,公司于今年7月接受了技术性评价,并从两家机构均获得A等级,目前正在准备预备审查申请。公司拥有名为FOCUSTM的新药候选物质发现平台,以此为基础,除NASH治疗药物FM101外,还在开发包括FM301在内的多种抗癌药及广谱抗病毒药等,是一家以技术为核心的生物风险企业。


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