贴片式伤寒疫苗开发
提升接种与流通便利性 预期改善疫苗可及性
与澳大利亚疫苗平台开发专业企业合作
获英国威康信托基金4.7亿韩元资助
SK生物制药公司24日表示,已与澳大利亚疫苗平台开发专业企业Vaxxas签署业务合作协议(谅解备忘录),共同开发应用“高密度微阵列贴片(High Density Microarray Patch,HD-MAP)”技术的伤寒结合蛋白贴片疫苗。
双方的合作将在英国全球医疗慈善基金会威康信托基金会的支持下推进。威康信托基金会以促进人类健康为目标成立,正在支持关于传染病扩散因素的主要研究以及用于传染病防控的解决方案开发。
根据本次协议,SK生物制药公司将供应目前已在韩国获得许可、并正在接受世界卫生组织(WHO)预认证评估(PQ)审查的伤寒疫苗“Sky Typhoid”的抗原。Vaxxas则利用该抗原着手开发可贴附于皮肤的“微阵列贴片”剂型。威康方面将优先支持预计约2年完成的临床一期试验所需费用,金额约540万澳元(约合47亿韩元)。
通常被称为“微针”的微阵列贴片,是将附着有超微细针头的贴片贴在皮肤上,将药物直接输送至体内。与传统肌肉注射方式相比,该技术可用更少剂量的药物引发更快速、更有效的免疫原性反应,并且无需专业医务人员协助即可自我接种,从而提升疫苗的便利性和可及性。此外,通过应用可防止药品变性的工艺技术,实现常温保存和流通。SK生物制药公司表示,通过这一方式,即使在尚未建立冷链系统的中低度开发中国家,该产品的应用价值也将大幅提升。
Sky Typhoid是SK生物制药公司在比尔及梅琳达·盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)的支持下,与国际疫苗研究所(IVI)共同成功开发的多糖-蛋白结合型伤寒疫苗。与既有口服减毒活疫苗或多糖疫苗相比,该疫苗预计仅需接种1剂即可获得免疫原性和长期预防效果,并可用于生后6个月至满2岁的婴幼儿接种。公司方面表示,将以Sky Typhoid微针剂型为起点,与全球机构合作构建差异化的剂型平台,持续强化全球竞争力。
伤寒是由伤寒沙门氏菌感染引发的急性全身性发热性疾病。通过被污染的饮用水或食物传播,主要流行于上下水道和卫生设施不完善的非洲、中东、东南亚等中低收入国家。全球每年约有900万名伤寒感染者,伴随发热、头痛、寒战、皮疹、腹泻等症状,病死率最高可达30%。
威康信托基金会高级研究员Pierre Ballard表示:“为了保护人们免受伤寒等致命疾病的侵害,有必要改进创新疫苗,使其能够更加公平地惠及全球民众。由Vaxxas与SK生物制药公司共同开发的微阵列贴片,是一款具有巨大潜力、能够提升低收入国家疫苗可及性的产品,今后将发挥重要作用。”
Vaxxas社长David Hoey强调:“能够与威康信托基金会和SK生物制药公司合作开发伤寒贴片疫苗,我们感到非常高兴。我们将利用贴片平台的优势,在全球范围内推广伤寒结合疫苗,为提升人类健康作出努力。”
SK生物制药公司社长Ahn Jaeyong表示:“在中低度开发国家频繁暴发的危险疾病,即便已有疫苗问世,也常因剂型和流通方面的限制而难以得到广泛使用。今后我们将以与威康信托基金会、Vaxxas等多家国际机构和组织跨越国界的合作为基础,持续开发能够为人类健康提升作出贡献的多样化剂型和产品。”
另一方面,SK生物制药公司自2019年起,与威康信托基金会及国际疫苗研究所启动了非伤寒沙门氏菌疫苗(侵袭性非伤寒沙门氏菌感染,iNTS)三价候选物的开发合作;随后在去年10月,又与由威康信托基金会和全球制药企业共同设立的研究机构希勒曼研究所签署业务合作协议,不断强化合作伙伴关系。
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