三千堂制药于24日表示,已与加拿大制药公司Apotex签署阿柏西普生物仿制药(SCD411)在加拿大的供应合同。


根据公告,三千堂制药将收取的预付款及里程碑款合计为1500万美元(折合韩币约200亿韩元)。合同期限自产品开始销售之日起维持10年。在此期间,合同明确约定,三千堂制药将按Apotex销售所产生的毛利润最高50%的比例进行利润分成(Profit Sharing)。


此外,合同相对方Apotex预计,10年内该产品的累计销售额将达到2.2万亿韩元(16亿美元)。这相当于可在加拿大阿柏西普市场取得40%以上的市场份额。由于Apotex确信该产品将率先被纳入加拿大医保目录,因此推进并签订了本次合同。


公司相关人士表示:“Apotex对本公司产品质量以及规避专利策略给予了高度评价,尤其是因为其确信预充式注射器产品将成为在加拿大首个获批登记的同类产品,所以才将预期销售额定得如此之高。”他还表示:“阿柏西普生物仿制药的预充式注射器产品开发难度大、技术门槛高,即便开发成功,也很难绕开各类专利,因此在全球范围内成功案例极为罕见。”



三千堂制药目前正以今年3月收到的阿柏西普生物仿制药三期临床最终报告为基础,加快与海外合作伙伴的谈判,以完成相关合同,并积极筹备同步申报全球范围内的小瓶(vial)和预充式注射器产品的上市许可。公司还基于将注射制剂转化为口服制剂的平台技术S-PASS,开发口服胰岛素及胰高血糖素样肽-1(GLP-1)制剂。


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