STCube在下月9月9日至12日(当地时间)于新加坡举行的“2023世界肺癌大会(2023 WCLC)”召开前,公开了与小细胞肺癌(SCLC)治疗药物开发相关的研究结果。


17日,STCube表示,关于Nelmastobart(hSTC810)的研究摘要已在世界肺癌大会官网上公开。


在本次大会上,STCube将重点发布小细胞肺癌中BTN1A1(Nelmastobart靶向的免疫检查点蛋白)的表达特性。


STCube在临床一期试验中,在验证Nelmastobart安全性的同时,证实BTN1A1的表达与特定免疫细胞之间存在高度相关性。研究显示,在既往PD‑L1表达水平较低、且被认为对大多数免疫检查点抑制剂无反应的小细胞肺癌中,BTN1A1的表达率尤其高。


在小细胞肺癌方面,临床一期试验中无进展生存期(PFS)维持疾病稳定(SD)的时间约在8个月以上。其中一名小细胞肺癌患者在无不良反应的情况下,截至目前仍维持肿瘤体积缩小的疾病稳定(SD)状态。


据此,STCube目前正以小细胞肺癌为靶点筹备后续临床试验。本月4日已向食品医药品安全处提交了用于验证Nelmastobart有效性的1b·2期临床试验计划批准申请书(新药临床试验申请,IND)。多家跨国大型医院将积极参与,开展旨在开发小细胞肺癌联合治疗药物的研究。


研究者发起的临床试验也将积极推进。公司计划将适应症扩大至结直肠癌、膀胱癌和非小细胞肺癌,尤其正在讨论以小细胞肺癌一线治疗药物疗效为前提的研究者发起临床试验。为实现快速上市许可,今后还计划申请罕见病药物指定。


STCube相关负责人表示:“Nelmastobart与化学抗癌药或PD‑L1免疫抗癌药联用时,有望展现出较高疗效”,“通过后续临床试验及研究者发起临床试验、罕见病药物指定等举措,将打造能够快速进入商业化阶段的竞争力”。



小细胞肺癌是占全部肺癌约15%的罕见疾病。根据韩国科学技术信息研究院的资料,小细胞肺癌治疗药物市场被视为年均接近20%增长率的高成长领域。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。

不容错过的热点