Celltrion公布的第二季度业绩较上年同期有所下降。不过，公司方面强调，作为主力业务的生物仿制药业务的销售额和利润率有所改善。
Celltrion于14日通过半年度报告公告称，今年第二季度合并基准经营业绩为销售额5239.7843亿韩元，营业利润1829.9394亿韩元。由此计算的营业利润率为34.9%。与上年同期相比，销售额下降12.1%，营业利润下降10.1%。
按上半年累计来看，公司实现销售额1兆1215亿韩元，营业利润3654.2888亿韩元。与去年同期相比，销售额减少0.5%，但营业利润增加9.8%。
公司方面表示，以第二季度为基准，“由于化学制剂部门国际招标采购时间调整，以及劳务收入等其他收入减少，导致整体销售额和营业利润较上年同期下降”，但同时说明，“受后续新管线供应的带动，主力业务生物仿制药（生物医药品仿制药）销售额增长10.4%，从而带动整体营业利润率得到改善”。尤其在营业利润方面，公司还补充称，“通过‘Yuflyma’及‘Remsima SC’等高收益产品，未来盈利能力有望进一步提升”。
据介绍，Celltrion的主力业务——抗体生物仿制药业务，其主要产品组合在欧洲、美国等全球主要市场保持着稳定的市场占有率。根据医药市场调研机构IQVIA以及负责Celltrion产品海外销售的Celltrion Healthcare的数据，今年第一季度，在欧洲市场，Remsima（通用名：Infliximab）的市场占有率为61.7%，Truxima（Rituximab）为22.1%，Herzuma（Trastuzumab）为19.2%。尤其是Remsima和Truxima被称在市场占有率方面已超过原研产品Remicade和MabThera，表现稳健。美国市场方面，今年第一季度，Remsima（在美国的销售名为“Inflectra”）的市场占有率为30.2%，Truxima为30.5%。
在上述成分中，唯一成功实现皮下注射（SC）剂型改良、被视为Celltrion下一代主力产品的Remsima SC，在今年第一季度于欧洲五大主要国家（EU5）中取得了17.0%的市场占有率，延续了增长势头。尤其是与原有静脉注射（IV）剂型Remsima合并计算的市场占有率达到68.5%，协同效应显著。Celltrion相关负责人表示：“我们认为，Remsima SC在欧洲市场的上升势头，将对其今后进入美国市场产生积极影响。”目前，尽管Remsima SC是作为生物仿制药开发的，但由于其剂型改良受到美国食品药品监督管理局（FDA）的关注，FDA建议其走新药审批程序，目前正作为新药推进审批流程，预计将于今年10月决定是否获批。
后续生物仿制药产品组合的开发也在持续推进。Celltrion提出“第三波（3rd Wave）”口号，计划到2030年将生物仿制药产品组合扩大至22个。近期，Xolair（CT‑P39）、Stelara（CT‑P43）、Eylea（CT‑P42）生物仿制药正在推进在全球主要国家的审批程序，Prolia（CT‑P41）、Actemra（CT‑P47）生物仿制药则计划在年内完成三期临床试验，并向各国监管机构提交上市许可申请。
公司还专注于通过与拥有创新新药及平台技术企业的战略性合作，获取下一代增长动力。在美国，Celltrion正与拥有自主口服给药平台技术的Rani Therapeutics共同开发“Adalimumab”口服制剂；在韩国国内，则通过与BASGEN Bio共同开发基因组生物标志物，强化大数据分析能力。此外，在抗体‑药物偶联物（ADC）、双特异性抗体、抗体新药、微生物组等新型治疗模式领域，公司也计划持续扩大与拥有相关平台及管线的多家企业的战略合作与投资。
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Celltrion相关负责人表示：“在主要生物仿制药产品在全球市场保持稳定增长的同时，Yuflyma、Remsima SC等下一代品种的市场与市占率有望进一步扩大，因此公司整体有望实现持续增长。我们将稳步推进为扩大战略性新生物仿制药管线而开展的全球临床和审批工作，强化业务竞争力，并通过业务组合高端化，努力向创新新药开发企业迈进。”
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