食品医药品安全处10日表示,已解除对东亚制药“Champ糖浆”和大元制药“Coldaewon Kids Fen糖浆”的生产·销售中止措施。


东亚制药 Champ 糖浆

东亚制药 Champ 糖浆

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食品医药品安全处此前在4至5月期间,针对确认出现褐变现象的“Champ糖浆”和发生分层现象的“Coldaewon Kids Fen糖浆”全部产品,曾在完成原因分析和制剂改良措施之前,采取了生产·销售中止措施。这些企业随后对相关产品进行了回收,并就问题原因和改进措施的结果及证明资料提交给食品医药品安全处。食品医药品安全处经审查后认为相关内容具有合理性,因而解除对上述产品的生产·销售中止措施。


据食品医药品安全处介绍,东亚制药Champ糖浆的褐变现象,是由于产品中所含甜味剂发生了焦糖化反应和美拉德反应而产生的。此外,超出标准的微生物被检出,是因为作为甜味剂使用的印度产D-山梨糖醇液中来源的真菌,在产品自身防腐力较弱的情况下繁殖所致。


据食品医药品安全处说明,因此东亚制药已停止使用导致褐变反应和真菌超标检出的甜味剂,并在产品中添加了防腐剂,同时在生产工艺中增加了为杀灭微生物而进行的加热处理工序。


就大元制药“Coldaewon Kids Fen糖浆”而言,由于黏度和密度较低,主成分向下沉降,导致出现澄清透明液相与白色不透明液相分离的现象。食品医药品安全处称,大元制药通过调整添加剂用量等措施,证明产品已能在不发生分层的情况下保持稳定。


食品医药品安全处相关负责人表示:“随着此次解除措施后改良完成的这些产品立即开始从工厂出库,并将流通至药店。”


随着在儿童退烧药市场占据大部分份额的这些产品恢复销售,退烧药供应紧张现象预计将迅速得到缓解。此前,许多有年幼子女的家长一直在药店买不到糖浆型退烧药,只能干着急。



东亚制药相关负责人表示:“我们将以此次事件为反面教材,在质量管理方面强化安全及质量验证体系,不仅要防止类似问题再次发生,还要生产出优质药品,以恢复消费者信赖”,并强调称:“将根据食品医药品安全处的措施,尽快生产完成改良的产品,以缓解退烧药供应紧张现象。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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