NIBEC表示,围绕用于治疗痴呆等脑部疾病的“创新新药”开发,公司已经完成一种新型制剂的开发,在将基因药物递送至大脑的过程中,可将“穿越血脑屏障(BBB)的药物传输效率”较以往提高3倍以上,并已完成药物传输效率测试。
NIBEC的脑疾病治疗物质以纳米颗粒形式递送至大脑,在血液中给药后,药物不会被分解,能够稳定地穿透血脑屏障(BBB),并在大脑的靶向治疗部位释放药物发挥疗效,这一切均基于其设计的药物递送平台技术。
大多数制药企业在开发痴呆等脑部疾病治疗药物时失败的原因,是治疗物质无法有效穿透血脑屏障。NIBEC已通过外部验证机构确认,其自主开发的血脑屏障(BBB)穿透载体“NIPEP-TPP-BBB Shuttle(以下简称BBB Shuttle)”的穿透率约为全球大型制药公司目前使用物质的3倍。
在与海外制药企业开展合作时最为关键的要素——“作用机制阐明”也已完成。若未能阐明作用机制,就无法与全球制药企业开展共同研究或签订技术许可输出协议,因此,NIBEC一直以相关载体为基础,与全球制药企业正式推进合作洽谈。
与全球制药公司Daiichi Sankyo之间,已成功完成第一阶段共同研究,目前正进入第二阶段共同研究。一旦共同研究结束,有望签订附带技术转移选项的“共同开发协议”或“许可输出(License-out)”协议。包括与一家美国制药公司为签署材料转移协议(Material Transfer Agreement,MTA)而进行测试在内,NIBEC与全球制药企业的合作正进一步扩大。
在痴呆等脑部疾病创新新药开发中,核心是BBB穿透技术。血脑屏障作为阻止外来物质侵入的大脑第一道防线,但也因治疗药物难以穿透而成为一种障碍。因此,为治疗阿尔茨海默病、帕金森病、脑肿瘤等脑部疾病,迫切需要能够穿透血脑屏障的药物递送平台。
NIBEC相关负责人表示:“为了治疗脑部疾病,不仅要实现对血脑屏障的穿透,更要达到较高水平的药物递送比例。目前已开发的大多数药物递送平台,其穿越血脑屏障的穿透率大约为3%至4%,而NIBEC已确认可实现9%的高穿透率。”
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