新新制药股价走强。关于其完成含褪黑素的助眠贴剂开发国家项目,并将着手提交一期临床试验计划书(IND)申请的消息,被认为对股价产生了影响。
1日上午10时43分,新新制药报5530韩元,较前一交易日上涨23.3%。
新新制药以今年内获得SS-262的批准、明年完成一期临床试验为目标。2021年,新新制药入选首尔产业振兴院的生物医疗技术产业化国家项目,正在开发以失眠为适应症的SS-262。该国家项目以在今年8月31日前完成SS-262的非临床试验并推进一期临床申请为核心内容。
新新制药通过该国家项目,已基本完成为开发SS-262所需的非临床程序,并在设计一期临床试验方案。一旦一期临床获批,将以少数健康成人为对象评估药物安全性。
新新制药以其在经皮给药系统(TDDS)领域的研发实力为基础,缩短了SS-262的药物滞留时间并提高了吸收量。公司预计,通过TDDS技术实力,有望解决现有褪黑素成分治疗药物存在的药物结晶化及稳定性问题。
新新制药已登记2项专利,拥有与SS-262开发相关的自有技术。其持有的专利技术为“含褪黑素的经皮吸收制剂”以及“用于治疗睡眠障碍的经皮吸收制剂”。
新新制药相关负责人表示:“如果实现SS-262商业化,将成为全球首个以贴剂形式上市的处方失眠治疗药物”,“基于经皮给药平台的新药,可通过开发过程中积累的技术,对其他管线的研发也形成协同效应”。
他接着表示:“新新制药目前正向北美市场出口既有的褪黑素成分贴剂”,“SS-262开发完成后,有望进一步扩大出口规模。”同时还称:“美国失眠治疗药物市场规模在2019年已经超过1万亿韩元,是备受关注的市场。”
新新制药是国内首家开发并实现贴剂商品化的经皮给药系统(TDDS)领域领军企业。公司正设计以膀胱过度活动症为适应症的“UIP-620”国内三期临床试验方案,并预计将在年末获得临床试验计划(IND)批准。新新制药去年实现销售额920亿韩元,同比增加24.2%。营业利润为54亿韩元,实现扭亏为盈。公司预计今年也将完成1000亿韩元的销售目标。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。