韩国食品医药品安全处1日表示，已新设包含自动驾驶功能的电动轮椅共17个品目的分类，并制定了用于在许可审批时开展安全性和有效性评估的《自动驾驶电动轮椅性能评价指南》。
此举旨在推动为行动不便的残障人士、患者、老年人等开发的尖端技术产品加快产品化进程，使其能够比使用传统轮椅更加安全、便捷地移动。自动驾驶电动轮椅集成了激光雷达（LiDAR）、全球定位系统（G.P.S）、人工智能（AI）、语音传感器等技术，结合了位置判定、地图生成、路径规划、障碍物识别、自动制动等技术，是一类医疗器械。
食品医药品安全处相关负责人表示：“此次新设品目并制定指南，是食品医药品安全处处长 Oh Yu-kyoung 今年4月为寻求数字基础创新产品开发所需的政策和行政支持方案，走访勤劳福利公团康复工学研究所，亲自体验正在开发的自动驾驶电动轮椅并承诺政府将积极支持其产品化后，迅速落实相关承诺的结果。”
为促进自动驾驶电动轮椅快速进入市场，继今年5月组建由自动驾驶电动轮椅开发企业、检测机构及相关学界专家组成的协商体之后，今年6月又将其选定为“食药品监管创新2.0”第33号课题。
食品医药品安全处将把与自动驾驶电动轮椅相关的共17个新设品目优先指定并公布为“定制化快速分类品目”，并计划在今年12月前修改相关规定，将其正式指定为新设品目。
《自动驾驶电动轮椅性能评价指南》包括为确保自动驾驶电动轮椅安全性和性能而设定的评价项目，如：▲到达目的地的成功率 ▲行驶路径安全距离保持性能 ▲对动态和静态障碍物的回避性能 ▲紧急与保护性停车功能 ▲乘坐者离座警示功能等。
韩国残障人团体总联盟干事 Jang Yu-jin 表示：“为应对未来产业而制定自动驾驶电动轮椅的临时品目分类方案，令人感到欣慰”，“希望创新技术能够促成安全、有效的自动驾驶电动轮椅的开发与产品化，今后为残障人士的生活便利和生活革新带来巨大改变。”
食品医药品安全处处长 Oh Yu-kyoung 表示：“今后也将持续检查以新技术为基础、能够提升国民生活质量的医疗器械，是否因监管而在进入市场时遭遇困难，并通过大胆的改革和支持，为相关行业的成长搭建踏板。”
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