由Celltrion开发、Celltrion Healthcare负责海外销售的“修美乐(成分名阿达木单抗)”生物类似药(生物药品仿制药)“Yuflyma”已正式进入美国市场。
Celltrion Healthcare于1日表示:“上月底已与美国主要处方药给付管理机构之一的某家药品福利管理公司(Pharmacy Benefit Manager,PBM)签订了回扣协议,旨在将Yuflyma列入该公司公共医保市场的优先用药名单。”不过,公司称,由于与该机构的后续行政程序仍在进行中,包括对象机构名称及具体合同内容等细节,将在相关程序完成后对外公布。
随着修美乐在美国市场的专利即将到期,各家生物类似药开发企业自上月起相继将修美乐生物类似药推向美国市场,围绕这一在去年达到186.19亿美元(约25万亿韩元)的巨型市场展开了抢占先机之战。然而,由于Yuflyma以及另一款由韩国企业开发的生物类似药——三星Bioepis的“Hadlima”在战局初期未能被纳入主要PBM的处方集(formulary),一度引发其难以获得市场份额的担忧。
但随着Hadlima于本月13日被纳入美国排名第六的PBM——Prime Therapeutics的处方集,Yuflyma也成功与主要PBM之一签署了收录协议,预计今后将展开正式的市场份额竞争。Celltrion Healthcare还表示:“目前正与多家PBM进行协商”,“今后将持续扩大与符合公司战略的渠道开展合作,力争在今年内让Yuflyma被纳入覆盖美国40%人口的保险市场的药品目录中,为此将全力以赴。”
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