新拉真于31日表示，在有丝分裂检查点抑制剂（MCI）“BAL0891”的临床试验中，韩国首名受试者已完成入组。国内首名受试者在新村世福兰斯医院完成登记，并在完成筛选程序后完成首次给药。
BAL0891是从瑞士制药公司巴希利亚通过技术引进（License-in）获得的抗癌药，目前正在美国和韩国开展临床试验。今年2月，首名受试者已在美国完成入组；在韩国方面，则于今年4月获得食品医药品安全处的临床试验批准。
新拉真计划以转移性实体瘤患者为对象，在剂量递增阶段单药静脉输注BAL0891，以评估BAL0891的安全性，并确定最大耐受剂量以及适用于临床二期试验的剂量。公司计划在2024年前确认单药给药的剂量设定及安全性后，启动与紫杉醇（paclitaxel）联合给药的临床试验。
此前，BAL0891在非临床试验中已被证实能够有效抑制多种癌细胞株，并显示出较口服给药更优越的静脉给药疗效。尤其是在与紫杉醇联合用药时，展现出协同抗肿瘤效应。尽管实验所用的肿瘤模型对BAL0891及紫杉醇的单药反应程度较弱，但两种药物联合使用后仍可观察到显著的抗癌效果。该研究结果已于去年10月在西班牙巴塞罗那举行的“2022 EORTC-NCI-AACR”研讨会上公布并受到关注。
新拉真相关负责人表示：“在国内获批临床试验仅3个月后，就快速完成了临床一期首名受试者的入组。今后将通过与国内外研究者的紧密协作，全力以赴，确保研究顺利推进并实现新药开发的成功。”
另外，新拉真已将BAL0891临床一期试验作为“进行中试验”（Trial in Progress）提交至将于10月在西班牙马德里举行的“欧洲肿瘤学会年会 2023”（ESMO 2023），并已获选为海报发表资料。
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