“要放松监管才有生机”……企业对政府的期待

by Keum Boryeong

Published 29 Jul.2023 13:00(KST)

“打破小巷监管”提出6大讨论课题
中小风险企业部28日启动杀手级监管改革TF

在政府强调必须清除阻碍企业投资的所谓“杀手级监管”的背景下，小商工人、自营业者以及风投·初创企业也纷纷提高声量，要求解除不合理监管。

据中小风险企业部29日消息，20日举行的“日常生活巷弄监管破除”活动上，共提出了6个讨论课题。

Lee Young中小风险企业部部长（前排中间）日前在首尔江南区Tipstown S1出席“打破日常生活巷弄监管”活动结束后，与与会者合影留念。中小风险企业部供图

小商工人及风投·初创企业：“必须解除不合理监管”

首先，小商工人将为残障人士设置的无障碍自助点餐机列为需要改进的课题。由于《禁止残疾人歧视法》施行令的规定，自2025年1月起，除地面面积不足50平方米的设施外，所有营业场所都必须强制安装无障碍自助点餐机。问题在于，与现有自助点餐机相比，无障碍自助点餐机的安装费用会额外增加数百万韩元。为此，小商工人提出，可为残障人士设置面对面点单与结账窗口等替代方案。

货运电动自行车业务也正遭遇困难。货运电动自行车本可成为环境保护以及解决公寓、传统市场内快递与外卖摩托车矛盾的替代方案，但由于缺乏法律地位，商业化推进并不容易。EcoV代表 Lim Seongdae 建议，在《自行车法》第2条定义条款中增加货运电动自行车，并制定韩国认证（KC）安全标准等配套措施。

还有意见主张，将携带宠物进入咖啡馆制度化，并允许成品饲料混合销售。按照现行法律，允许动物出入的餐饮服务场所（如宠物友好咖啡馆）必须为宠物另设空间，将人与动物分离；饲料即便只是对成品进行简单混合，如无制造业许可也属违法。典型案例是，在宠物犬专用牛奶上撒粉制成的“狗狗星冰乐”，因未取得饲料制造业许可而被采取整改劝导措施。

此外，还讨论了为开发多种口味的传统酒而扩大对传统酒主要原料的认可范围、允许利用生物信息为宠物登记、为实现零废弃而放宽化妆品补充装销售监管等议题。

在此之前，5月30日举行的“生物风投·初创企业监管破除”活动上，企业也挑出了阻碍其成长的各类监管。

远程视频售药机是一种可在不受时间限制的情况下，通过与药师视频通话进行咨询并购买非处方药的非面对面药品自动售卖机。然而，企业方面表示，禁止在药店以外场所销售药品的法律条款正在成为绊脚石。虽然其必要性已获认可，设备也在10年前就已开发完成，但由于药师协会等利益相关方的反对，商业化推进困难重重。

对于数字治疗器械，即便对其安全性的担忧并不大，过于复杂的程序也被视为一大难点。业界解释称，审批标准还会因负责人不同而变化，企业为了产品上市只能寄希望于“碰到什么样的负责人”。

非面对面开展临床试验目前虽已在部分领域推进，但也有声音指出，缺乏相关指南正成为一大障碍。