全球微生物组新药企业中数量最多
自研4项、收购4D Pharma等11项
CJ生物科学公司25日表示,已将其微生物组创新药物管线最终确定为共15个。公司方面称,这一规模在全球微生物组新药开发企业中处于最高水平。
CJ生物科学公司今年3月收购了位于英国和爱尔兰的微生物组新药开发企业4D Pharma所持有的新药候选物质,并启动了管线分析工作。CJ生物科学公司以其中开发成功可能性较高的候选物质为中心,完成了可与现有管线产生协同效应的管线分类。
同时,公司计划利用与管线一同获取的欧洲人肠道微生物组相关数据,构建菌株库和数据库,从而加快新药开发进程。
目前CJ生物科学公司持有的管线共15个,其中自主开发4个,从4D Pharma收购11个。自主开发管线的适应症包括实体瘤、炎症性肠病(IBD)、哮喘等;从4D Pharma收购的管线适应症则包括实体瘤、炎症性肠病、肠易激综合征(IBS)、哮喘、帕金森病等。通过本次管线扩充,CJ生物科学公司较其在2022年1月成立时公布的“到2025年确保10个管线”的目标提前2年以上完成。
CJ生物科学公司的核心管线是正在开发中的口服抗癌药“CJRB-101”。CJRB-101以非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌等实体瘤为适应症。该药物本身具有抗肿瘤功效,即使单药给药也能发挥抗癌效果。CJ生物科学公司补充称,在与免疫抗癌药“Keytruda(通用名:Pembrolizumab)”联合给药时,已确认其展现出更为优异的抗癌效果。
CJ生物科学公司相关负责人表示:“目前全球大型制药企业也对包括CJR-101在内的多个管线表现出兴趣。由于临床管线的数量被视为新药开发企业的竞争力指标,因此通过本次管线扩充,公司实际上为持续增长奠定了基础。”
目前,CJ生物科学公司已获得韩国食品医药品安全处和美国食品药品监督管理局(FDA)对CJRB-101临床一期、二期试验计划(IND)的批准。公司计划从今年9月开始招募患者,并在2025年上半年完成一期试验后进入二期试验。在多项全球抗癌药开发中发挥主导作用的延世癌症医院肺癌中心主任 Cho Byungcheol 的带领下,将在韩国和美国开展多国临床试验。
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