瞄准大片级增长的“K-CAB”，获批进入秘鲁加速开拓中南美市场

Published 24 Jul.2023 09:11(KST)

HK inno.N的胃食管反流疾病新药“凯凯普（通用名 Tegoprazan）”已在秘鲁获得品种许可。今年5月在中南美洲医药市场排名第二的墨西哥上市、正式登陆中南美市场的凯凯普，借此次在秘鲁获批，计划加快开拓中南美医药市场的步伐。

HK Inno.N “K-CAB片”。HK Inno.N提供

HK inno.N于24日表示，凯凯普已于本月21日获得秘鲁医药品管理局（DIGEMID）的品种许可。HK inno.N早在2018年就与中南美大型制药企业拉博拉托里奥斯·卡尔诺特（Laboratorios Carnot）签订了包括秘鲁在内的中南美17个国家凯凯普片成品出口合同。

凯凯普在秘鲁的产品名确定为“Ki-CAB”。适应症共4项，分别为：▲糜烂性胃食管反流疾病的治疗 ▲非糜烂性胃食管反流疾病的治疗 ▲胃溃疡的治疗 ▲在消化性溃疡·慢性萎缩性胃炎患者中，为根除幽门螺杆菌而实施的抗生素联合治疗。

作为钾离子竞争性胃酸分泌阻滞剂（P-CAB）类胃食管反流疾病新药、韩国第30号新药，凯凯普具有服用后30分钟内迅速起效、即使长期服用至6个月亦能保证有效性和安全性的特点。凯凯普在韩国今年1月至6月期间，院外处方累计销售额达741亿韩元，自上市以来已连续3年保持消化性溃疡用药市场占有率第一。2019年至2022年期间，凯凯普累计处方销售额共计3,503亿韩元。

凯凯普已通过技术出口或成品出口的形式进入海外共35个国家，其中在中南美地区已进入18个国家。其中包括墨西哥在内的中国、蒙古、菲律宾、印度尼西亚等5个国家已经实现上市。随着此次在秘鲁获得许可，公司计划不久后在当地启动上市进程。其他中南美国家的审批程序也在推进中。