继俄罗斯之后又在澳大利亚完成专利注册
JW中外制药20日表示,已从澳大利亚专利局获得以Wnt为靶点的脱发治疗药物“JW0061”的专利。JW0061物质专利的注册继今年3月在俄罗斯获批后,这是第二个国家。
此次专利涉及基于Wnt信号传导通路的脱发治疗新药候选物,旨在保护“JW0061的新型杂环衍生物、其盐或异构体,以及将其作为有效成分所含的组合物”。JW中外制药目前已在韩国、美国、欧洲、日本、中国等10余个国家申请专利。
JW0061是一种通过激活存在于皮肤和毛囊干细胞中的Wnt信号传导通路,促进毛囊增殖和毛发再生的创新药物候选物。Wnt信号传导通路在胚胎发生过程中对皮肤发育和毛囊形成发挥重要作用,并且是皮肤干细胞转变为毛囊干细胞并进一步分化为毛囊所必需的通路。该通路还参与位于毛根末端、负责调节毛发生长和维持的毛乳头(Dermal Papilla)细胞增殖。
JW中外制药预计,JW0061对雄激素性脱发、斑秃等脱发现象具有良好疗效,并在预防方面也将表现出优异效果。
在此之前,该公司已于去年11月参加在日本举行的“Wnt 2022”学术会议,首次公开JW0061的非临床研究结果。通过非临床试验,JW中外制药新近证实,JW0061可直接与毛乳头细胞中的GFRA1蛋白结合,从而激活Wnt信号传导通路的作用机制。这是首次报告阐明生发作用机制的小分子药物案例。
同时,公司还公布了对照安慰剂组后,证实JW0061在促进毛发生长和毛囊新生方面具有优越效果的动物实验结果。毛发的生长周期依次经历生长期、退行期和休止期三个阶段,并周期性反复,其中进入生长期平均需要50天以上。通过涂抹JW0061,将这一生长期起始时间提前了30%以上(15天)。
JW中外制药以在2024年上半年启动JW0061临床试验为目标,当前正委托全球机构按照非临床试验规范(GLP)开展毒性评价。同时,公司也在推进临床用药物生产以及经皮给药制剂的优化研究。
JW中外制药相关负责人表示:“作为同类首创(First-in-class)新药候选物,JW0061的专利正被全球市场视为源头核心技术”,“我们将把JW0061打造为补充并替代现有脱发治疗药物的全球性创新新药”。
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