SK Biopharm 记者恳谈会
“Xcopri 将成为美国第一大癫痫治疗药物”

计划扩展 CGT·RPT·TPD 三大平台
Lee Donghun:“不卖面包,要卖烤面包机”

SK生物制药公开了其战略,计划将癫痫治疗药物“엑스코프리(通用名:세노바메이트)”打造为市场第一产品,并以细胞·基因治疗药物(CGT)、放射性药物治疗(RPT)、靶向蛋白降解(TPD)等三大下一代平台为基础,持续成长。通过这一战略,公司目标是在今年第四季度实现季度扭亏为盈,并在2026年将企业价值提升至19万亿韩元。


18日上午,在首尔永登浦区汝矣岛国立酒店举行的记者座谈会上,SK生物制药社长 Lee Donghun 正在发言。 [照片=记者 Lee Chunhee 提供]

18日上午,在首尔永登浦区汝矣岛国立酒店举行的记者座谈会上,SK生物制药社长 Lee Donghun 正在发言。 [照片=记者 Lee Chunhee 提供]

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SK生物制药社长 Lee Donghoon 18日上午在首尔永登浦区汝矣岛康莱德酒店举行的记者座谈会上表示:“通过加速엑스코프리的成长、收购第二款商业化产品、通过创新新药开发平台获取有前景技术等举措,跃升为全球顶级水平的‘大型生物科技企业(Big Biotech)’。”所谓大型生物科技企业,是指以强劲的现金创造能力为基础,通过积极的非有机增长引入创新技术并持续开发新药的企业。


他还表示:“综合制药公司(FIPCO)的模式太慢,在全球市场已是过时概念。我们要像以‘开发型生物创业公司(NRDO)’模式著称的Gilead Sciences、以及利用信使核糖核酸(mRNA)技术研发疫苗的Moderna那样,在依托自有新药创造稳定现金流的同时,具备快速决策能力,成为一家平衡良好的大型生物科技企业。”


向癫痫市场第一进军的엑스코프리:“销售毛利率超过90%”

作为增长核心的엑스코프리,今年3月在美国首次实现月度总处方量(TRx)突破2万张,呈现出明显的增长势头。公司称,预计到明年有望实现月度TRx 3万张,并在年度基准上突破盈亏平衡点。目前在美国市场,엑스코프리在比利时UCB制药的第三代治疗药物“브리비액트”之后,市场份额位居第二。SK生物制药的目标是在明年超越브리비액트的TRx,夺得市场占有率第一。公司方面据此预计,到2029年엑스코프리在美国的业绩将达到年销售额10亿美元(约1.27万亿韩元)、营业利润6亿美元(约7600亿韩元)。


市场对其盈利能力也抱有较高期待。Lee社长强调说:“엑스코프리的销售毛利率(GPM)在90%中段。”他解释称,这是因为美国销售由美国法人SK Life Science直接负责的直销结构,以及依托集团内SK Pharmteco世宗工厂的生产体系所致。Lee社长接着表示:“在美国可以为处方药投放电视广告,患者也较容易向医生提出开具特定药品的要求。我们将首先通过面对面推广增加新处方,随后延伸至电视和线上商业广告。”


SK Biopharm 的癫痫治疗药物“Cenobamate(美国销售名 Xcopri)”。SK Biopharm 提供

SK Biopharm 的癫痫治疗药物“Cenobamate(美国销售名 Xcopri)”。SK Biopharm 提供

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另外,鉴于엑스코프리的专利预计在2033年到期,公司还公布了为延续增长势头、在2026年前推出后续新药的构想。Lee社长表示:“我们重点关注中枢神经系统疾病(CNS)领域,围绕从癫痫延展出去的多个疾病领域,正在评估已处于临床后期、在3年内有望实现商业化的产品。”


通过三大平台扩展领域……目标2026年进入临床

引进能够与现有资产产生协同效应的技术平台也进展顺利。在选定TPD、RTP、CGT三大技术领域的同时,公司通过集团内协同已经锁定合作伙伴。Lee社长打比方说:“如果把资产比作面包,那么我们今后想做的不是再去做面包,而是做烘焙机,要在资产之上叠加平台。”


他将TPD形容为“通过蛋白质降解技术,像粉碎癌细胞这种蛋白质”,该平台将通过美国Proteovant Sciences来获取。Proteovant是2020年由SK股份公司与美国Roivant共同设立的合资公司,当时SK股份公司持股40%,近期SK生物制药又收购了其余60%股权,使其成为SK集团的全资子公司。公司解释称,通过此次收购,一方面获得了第二代TPD技术“分子胶(molecule glue)”的技术实力,另一方面也在美国建立了研发基地。


放射性药物治疗剂(RPT)概念图 图片由SK Biopharm提供

放射性药物治疗剂(RPT)概念图 图片由SK Biopharm提供

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他把RPT比喻为“向癌细胞投掷核弹”,其业务核心是由SK股份公司已经投资的核能创业公司TerraPower生产的放射性同位素“锕-225(Ac-225)”。目前公司已获得包括韩国在内的亚洲4个国家的Ac-225独家供应权。Lee社长表示:“去年诺华推出的RPT药物‘Pluvicto’,由于放射性同位素供应不畅,未能达到预期销售额。放射性同位素本身极难获取,而我们则相对容易获得。”


在CGT方面,SK股份公司的合同开发生产(CDMO)子公司SK Pharmteco通过收购或投资法国Yposkesi、美国CBM等CGT专业CDMO,已经具备生产能力。构想是由SK生物制药负责开发物质,SK Pharmteco负责生产,SK Life Science负责销售,通过集团内协同效应形成完整链条。


据悉,在选择上述三大领域的过程中,与SK股份公司共同组建的新药开发任务小组(TF)发挥了关键作用。来自SK股份公司的副会长 Jang Donghyun、生物投资中心长 Kim Yeontae,以及来自SK生物制药的社长 Lee Donghoon、战略与投资部门负责人 Yoo Changho,还有SK会长 Chey Taewon 的长女、战略投资组组长 Chey Yoonjung 等人共同参与组建了该任务小组。


“未来性”是决策中的重要考量因素。Lee社长解释说:“如果现在才进入已经炙手可热的领域,我们就毫无竞争力,因此进入抗体药物、抗体-药物偶联物(ADC)领域已经太晚。就像辉瑞以430亿美元(约54万亿韩元)收购ADC企业Seagen一样,我们要寻找的是5至7年后能够以这种价格出售的技术。”基于此,公司将通过这三大平台开展新药开发,并将到2026年前推动2至3个管线进入临床作为第一阶段目标。Lee社长补充说:“在엑스코프리之后,要在第二款商业药品专利到期之前推出实际实现商业化的产品,这是我们从大方向上设定的目标。”从这一点来看,这一选择被解读为着眼于2030年代的前瞻性决策。


他多次强调,公司为推进三大领域开发所需的资金实力十分充足。Lee社长表示:“以我们现有现金,完全没有问题。”他还补充说:“打造烘焙机,是为了在做出两块面包时,至少可以卖掉一块。我们会将部分技术对外授权出口,让资金回流,从而持续创造现金流的良性循环。”


SK Biopharm 的成长战略路线图 [图片来源=SK Biopharm 提供]

SK Biopharm 的成长战略路线图 [图片来源=SK Biopharm 提供]

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通过上述举措,SK生物制药计划凭借稳定的现金创造能力和三种新型治疗模式(治疗路径),在2026年前成长为一家企业价值达150亿美元(约19万亿韩元)的全球大型生物科技企业。



此外,他还提到,公司也在考虑追加资产或企业的并购(M&A)。Lee社长表示:“目前对于缺乏资金实力的生物科技企业来说是危机,但对于像我们这样通过产品产生现金流的企业来说则是机遇。到后年年初之前,都是可以低价‘捡漏’的最佳时机,我们不想错过这一机会。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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