GI Innovation会长 Lee Byunggun 17日上午在首尔江南区格兰德洲际帕纳斯酒店举行的记者恳谈会上发表讲话。 GI Innovation提供
View original imageGI Innovation提出目标，在今年内向日本进行过敏治疗药物的技术转移，并在5年内再将5条管线追加进行全球技术转移。
GI Innovation于17日在江南区一酒店举行记者座谈会时表示：“正与日本三家制药公司就过敏治疗药物GI-301的技术转移进行磋商。一旦就合同规模的协商告一段落，将在最短时间内完成技术转移。”
GI-301是GI Innovation于2020年7月以约1.4万亿韩元规模向有韩洋行完成技术转移的物质。该物质正作为过敏治疗药物开发，目前在韩国进行临床1b期试验，日本以外的全球销售权也一并转移。有GI Innovation持有销售权的日本，是花粉过敏、哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）、特应性皮炎等过敏性疾病合计形成约4.4万亿韩元市场规模的主要市场。目前过敏性疾病治疗药物市场主要由诺华的Xolair和赛诺菲的Dupixent（销售额11万亿韩元）占据主导。GI Innovation会长Lee Byunggun表示：“由于日本市场特性，对过敏治疗药物的关注度相当高，协商正顺利推进，将尽可能快速进入日本市场。”
GI Innovation解释称，正与有韩洋行在临床及业务开发领域展开合作，以实现GI-301的全球技术转移。免疫抗癌药GI-101和GI-102也在加快推进全球临床。常务Yoon Nari表示：“GI-101正在进行临床1/2期试验，在单药疗法中截至目前获得1例完全缓解（CR）、3例部分缓解（PR）的结果。仅通过单药疗法就对免疫抗癌药耐药患者显示出疗效，提出了克服免疫抗癌药耐药性的可能性。”GI-101是同时具有CD80和IL-2变异体功能的双重融合蛋白，通过激活癌症患者体内免疫细胞和免疫反应来治疗癌症。
GI-101近期引入新的生产工艺，已获得临床试验变更许可，即将开始对患者给药。采用新生产工艺的GI-101提高了唾液酸含量，从而延缓蛋白老化并延长半衰期及活性持续时间。首席战略官（CSO）Jang Myeongho强调：“在提高唾液酸含量的新GI-101临床试验中，有望获得强有力的抗癌活性结果。将通过追加临床尽快实现技术转移并获得有条件批准。”此外，GI-102目前已在韩国启动临床，并即将与美国当地两家医院一起进入美国临床。GI-102是一种可用于免疫细胞不足、致使免疫抗癌药效果下降的癌症患者的候选治疗物质。
公司方面表示，新的管线——代谢免疫抗癌药GI-108也计划在明年上半年提交临床试验计划（IND）申请。GI-108是将第四代抗癌药物CD73中和抗体与免疫增强剂连接而成的双重融合蛋白。其通过靶向CD73高表达癌种，抑制肿瘤微环境内代谢性免疫抑制物质腺苷的生成，从而恢复因腺苷诱发的T细胞及NK细胞活性抑制。公司方面具体说明称，与正在进行临床3期试验的阿斯利康的Oleclumab相比，GI-108的CD73抑制能力提高了约3倍。与既有免疫增强剂相比，其使CD8+ T细胞和NK细胞在肿瘤内的浸润增加，而妨碍抗癌作用的调节性T细胞浸润则减少。
中介战略部门负责人Ko Youngjun表示：“GI-108已通过与三星BioLogics合作完成临床用原料药生产，明年上半年有望提交IND申请。并将与MedyRama共同制定品种许可策略，推进针对特定癌种的全球临床。”
会长Lee Byunggun当天还提出了“5年内完成5项技术转移”的目标。他表示：“我们已完成2项处于临床前阶段的技术转移，目标是在5年内再完成5项技术转移。在推进GI-101和GI-102的全球技术转移之后，将推进GI-108的技术转移。”
Lee会长尤其强调：“我国生物企业过于执着于技术转移，但技术转移只是中间阶段，必须要使技术转移产品获得批准并上市销售，从而获得特许权使用费。”他接着表示：“国内企业也只是一味执着于全球市场。国内生物风险企业虽然拥有良好技术，但缺乏经验。国内企业之间也应通过‘开放式创新’开展合作。”
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