Curatis于17日表示,公司被选定为保健福祉部(专业机构为韩国保健产业振兴院)与庆熙大学全球疫苗技术先导事业团2023年第2次新规支援对象课题“面向未来增长的高附加值疫苗开发中的未满足需求疫苗”项目的主管机构。该课题为“用于青少年及成人结核疫苗开发的Ⅱb期临床研究”。


通过本次课题遴选,Curatis计划通过针对青少年及成人用结核疫苗新药QTP101开展Ⅱb期临床试验,评价其安全性、免疫原性和有效性,并进行进入Ⅲ期临床试验所需的中期分析。为此,公司将在19个月内,在总计38亿韩元研发费用中获得政府28.5亿韩元资助,计划在国内延世医疗院世福兰斯医院等4家中心以及东南亚1~2个国家开展临床课题。


结核是当肺、肾、神经等器官感染结核杆菌后发生的疾病。根据世界卫生组织(WHO)发布的《2022年全球结核病报告(Global TB Report 2022)》显示,2021年全球约发生1060万名结核患者,其中约160万人被推定死于结核。


今后若结核疫苗实现商业化,在韩国国内的市场前景被普遍看好。公司相关人士表示:“目前被指定为国家免疫规划(NIP,必需预防接种国支援项目)并获得国家资助的宫颈癌疫苗,以13~17岁女性青少年29万人为对象,预算为2749亿韩元;相比之下,Curatis的结核疫苗以15岁以上青少年及成人为对象,适用范围更广,因此一旦未来被指定为NIP,预期需求将高于宫颈癌疫苗。由于现存的唯一结核疫苗BCG已经被纳入NIP,通过将接种年龄扩大至青少年及成人而纳入NIP的可能性自然也会更高。”目前在韩国,因结核死亡的患者平均每天为4人,这一数字甚至高于宫颈癌(平均每天2.5人死亡),属于更加严重的疾病。



Curatis还预计,在结核患者较多的东南亚等海外地区,对结核疫苗的需求也将十分旺盛。全球结核患者中有87%发生在30个结核高风险国家,其中印度(28%)、印度尼西亚(9.2%)、中国(7.4%)等8个国家占比超过三分之二。该相关人士表示:“印度尼西亚此前曾为供应Novavax的新冠疫苗而批准紧急使用授权。印度尼西亚因结核导致的日均死亡人数为390人,结核病死亡率比新冠更为严重,因此一旦结核疫苗上市,很有可能在当地获得可观的市场份额。”


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