Canaria Bio(代表 Na Hanik)聘任曾担任 ISU Abxis 制药本部本部长的常务 Son Youngsu。常务 Son Youngsu 毕业于首尔大学工科大学生物化学工程博士课程,曾就职于东亚制药,在 ISU Abxis 期间参与了约10个抗体新药及生物类似药项目。
代表 Na Hanik 表示:“常务 Son Youngsu 是一位自细胞株开发到许可审批,经历过所有生产相关流程的良好生产规范(GMP)专家。为在商业化生产准备过程中,与 Cytovance 分担并推进生产工艺特性确认(Process Characterization)工作,我们已组建内部团队。预计商业化生产准备周期将会缩短。”说明了此次引进的背景。
常务 Son Youngsu 将与近期加入 Canaria Bio、曾任美国食品药品监督管理局(FDA)生产技术(化学、生产与质量控制,CMC)审评员的博士 Na Geichi 一同,推进 Canaria Bio 正在开发的卵巢癌治疗药 Oregovomab 的商业化生产准备,以及生物制品上市许可申请(BLA)中 CMC 部分的撰写工作。
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