Bridge Biotherapeutics表示,其特发性肺纤维化(IPF)治疗候选药物“BBT-877”入选2023年度第一轮国家新药开发项目临床2期阶段部门的新支持课题,并于近日签署相关协议。继2021年非小细胞肺癌治疗候选药物“BBT-176”之后,公司第二次入选国家新药开发事业团(KDDF)的支持课题。
BBT-877是一款口服自噬素(Autotaxin)抑制剂,是通过选择性抑制与IPF等多种纤维化疾病相关的新型靶点蛋白自噬素而发挥作用的同类首创(first-in-class)新药候选物。自噬素是一种酶,可在血液中将脂类物质溶血磷脂酰胆碱(LPC)转化为具有生理活性的溶血磷脂酸(LPA)。LPA与细胞内受体结合后,会诱导硬化症、肿瘤形成及转移等多种生理活性;BBT-877通过选择性抑制自噬素,减少LPA的生成,从而阻断炎症及纤维化,是一款小分子化合物。此前于2019年在美国开展的临床1期试验中,已确认其可将作为药物效应生物标志物的LPA浓度抑制至最多90%。
Bridge Biotherapeutics随后于去年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)对BBT-877临床2期试验计划(IND)的批准,并自今年4月起启动患者给药,目前正在推进临床试验。公司计划在北美、欧洲、亚洲地区等约50家临床机构中,以IPF患者为对象,探索BBT-877的有效性、安全性及药代动力学效应等。基于本次入选国家新药开发项目支持课题,公司将进一步加快临床开发进程。
Bridge Biotherapeutics医学总负责人、副社长 Lee Sangyun表示:“随着IPF患病率持续上升,该疾病的未被满足医疗需求(un-met needs)也在不断扩大,本次入选国家新药开发项目支持课题,使我们得以为加速开发创新疗法奠定基础。今后,我们将在创新疗法开发投入相对较少的这一领域,为尽快取得成果,与患者团体及临床医生紧密合作,坚持不懈地努力。”
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