“竟犯这种错误” 把痴呆药装进降压药瓶的现代药品
用“Minoxidil”标签瓶装阿尔茨海默型痴呆药“Tamirin片”流通
约2万瓶被召回
据悉,现代药品公司将阿尔茨海默型痴呆治疗药装入高血压治疗药的药瓶中流入市面,现已开始回收。
据食品医药品安全处1日消息,食品医药品安全处已于上月23日命令现代药品公司回收上月15日生产、批号为23018的“现代米诺地尔片”(成分名米诺地尔)。食品医药品安全处就回收事由说明称,这是“因在包装容器上部分贴附了他品标示记载事项而由经营者实施的回收”。
米诺地尔是一种用于治疗高血压及脱发的药物。口服片剂(5毫克)具有扩张血管作用,用作高血压治疗药;2%至5%的外用制剂具有促进毛发生成的作用,用作脱发治疗药。本次出现问题的是口服片剂。该药通过强力扩张血管起到降低血压的效果,但会出现充血性心力衰竭、心动过速等不良反应。因此,它几乎只作为最后选项用于因器官损伤等导致的高血压、即使给予其他降压药最大剂量仍无反应的难治性高血压等重度高血压。据悉,国内部分医疗一线还通过“超说明书用药(off-label)”将其用于治疗脱发。
然而,经确认,现代药品公司在工厂生产过程中,将完全不同成分的阿尔茨海默型痴呆治疗药“Tamirin片(加兰他敏)”装入了这类米诺地尔片剂药瓶中。Tamirin片是用于治疗阿尔茨海默类型轻度至中度痴呆症状的药物,由现代药品公司生产的处方药。两种药所使用的药瓶在大小和形状上相同,药品本身也都是直径6.5毫米的白色片剂,除压印的成分名外,肉眼难以区分,被认为是因此而发生了此次事件。
在确认这一事实后,现代药品公司已启动紧急回收。公司通过官网等渠道发布了“关于药品回收的公告”,称“保管有该药品的药品销售业者及药店、医疗机构等,请立即停止销售并退回给回收义务者(现代药品公司)”。据悉,本次回收对象约为2万瓶。
本次回收的危害性被评估为1级。危害等级分为1至3级,其中1级是指药品安全性、有效性出现的问题与生命直接相关的情形。包括:▲因使用药品等导致无法治愈的重大不良反应或造成死亡的情况 ▲混入致命成分的情况 ▲药品等标示记载错误,可能影响生命的情况。不过,据了解,目前尚未出现因这一生产问题而误服药物的消费者。
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