电子药平台企业Ybrain于28日表示,已被保健福祉部公开招募的2023年度第一轮保健医疗技术研究开发项目中“电子药技术开发”项目新选定为研究开发机构。


Wibrain基于经颅直流刺激术(tDCS)开发的居家用抑郁症电子药“Mindsteam”。 Wibrain提供

Wibrain基于经颅直流刺激术(tDCS)开发的居家用抑郁症电子药“Mindsteam”。 Wibrain提供

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通过此次入选,Ybrain将执行实证支持领域和临床试验支持领域共2项与电子药相关的研究。由此将获得至2026年为止共计约24亿韩元的资助。


实证支持领域课题为“针对围产期女性抑郁症治疗的经颅直流电刺激(tDCS)真实世界数据收集及真实世界证据临床实证”。该研究以利用电子药进行居家治疗为设计目标,旨在治疗包括产后抑郁症在内、目前在抑郁症药物治疗中处于盲区的围产期女性抑郁症。通过该研究,计划在围产期抑郁症治疗中收集电子药的真实世界数据和证据。在Cho Heeyoung首尔大学医院产科教授研究团队主导下,龙仁世福兰斯医院、CHA医院集团等将参与,通过各医院产科与精神健康医学科的协作推进该项目。


在临床试验支持领域,“为扩大基于tDCS的抑郁症电子药适应症而开展的中度及以上重度抑郁障碍患者多中心确证性临床试验”课题获选。该确证性临床试验以中度及以上重度抑郁障碍患者的抑郁症状改善为目标进行设计,旨在扩大基于tDCS的抑郁症电子药“Mindstim”的适应症。首尔圣母医院、一山白医院、盆唐首尔大学医院将参与本次临床试验。



Ybrain代表Lee Giwon表示:“近期通过Mindstim开展的多项临床试验已显示出良好结果,今年能够通过保健福祉部执行具有重要意义的课题”,“通过针对药物治疗存在困难的孕产妇以及中度以上抑郁症患者的临床试验,Mindstim将迎来进一步高水平验证其安全性和治疗效果的良好机会。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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