Huons Lab于28日表示，公司已与Pangen签署“HLB3-002（成分名为人源重组透明质酸酶）”临床试验用原料药生产委托生产（合同生产组织）合同。
透明质酸酶是一种在人体皮下直接分解透明质酸、从而消除疼痛和浮肿的成分，目前被用作将静脉注射制剂转为皮下注射制剂时的药物扩散剂。
Huons Lab正在开发的HLB3-002，是通过高产能动物细胞培养并经高纯度纯化得到的酶。近期，以与Halozyme公司含透明质酸酶的皮下注射抗体药物相同的浓度进行制备并开展比较试验的结果显示，其具有相似的药物扩散剂效力。
通过国内临床试验受托机构（合同研究组织）开展的试验中，将HLB3-002添加于静脉注射药物的一组，相比仅将静脉注射药物单独进行皮下注射的一组，药物扩散速度更快。目前正在进行的非临床毒性研究也已进入收尾阶段，即将开展临床试验。Pangen将通过本次合同，在药品生产设施（药品生产质量管理规范）中生产临床试验用原料药的同时，同步推进获批所必需的检验方法验证工作。
Huons Lab计划以本次HLB3-002委托生产为起点，提交临床试验计划（新药临床试验申请），以实现2024年获得品种许可。Huons Lab生物研究所所长Lim Chaeyoung表示：“人源重组透明质酸酶不会引发过敏和免疫原性反应，是将高浓度给药的静脉注射药物转为皮下注射制剂的理想产品”，并称“将力争成功完成HLB3-002的临床试验，推向韩国国内市场”。
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