Kang Junggu 健康保险审评院院长：“DTx 指南即将敲定……需在医疗发展与非医保项目之间取得平衡”
今年第1、2号数字治疗器械（DTx）已获得食品医药品安全处的批准，业界预计不久后将出台报销指引。该指引有望成为推动数字治疗器械处方活跃化和商业化的重要分水岭。
健康保险审查评价院院长 Kang Junggu 27日在首尔瑞草区EL Tower举行记者座谈会，就数字治疗器械指引表示：“由于正在加快讨论进程，我认为不久就会作出决定。”
此前，食品医药品安全处已将治疗失眠的数字治疗器械Aimmed公司的“Somzz”和Welt公司的“PillowRx”批准为国产第1号和第2号数字治疗器械。预计今后数字治疗器械的开发速度将进一步加快。Kang院长表示：“随着数字技术的发展，临床上已经开发出与睡眠相关的治疗器械，据我了解，各种有助于诊断和手术的程序也在大量开发中”，并解释称：“（通过指引）将使其能够优先、预备性地实施。”他接着强调：“过去每当出现新技术，人们就认为制度会成为阻碍，但现在不必再为此担心了。”如果健康保险审查评价院出台数字治疗器械报销指引，预计不仅能促进开发企业的商业化进程，也将加快医疗机构中的使用。
同时，Kang院长就非报销项目管理强调，应在医疗发展与非报销项目之间实现“平衡”。鉴于将所有非报销项目全部纳入报销范围难度较大，他提到，对比重较大的项目予以报销，并通过选择性报销来调控非报销项目也是可行方案。Kang院长表示：“非报销比重增加会导致保障率下降。从整体上看，需要在一定程度上掌握非报销项目并加以缩减。”他还称：“最近医疗不是发展得非常快吗？今后30年还将取得巨大进步，因此确立长期方向十分重要。”他补充说：“与20年前相比，健康保险审查评价院目前每年审查约15亿件，审查件数增加了约3.5倍，医疗费用则增长了约8倍。虽然应尽可能压缩支出，但必须与医疗发展同步推进。与其过度聚焦于缩减非报销项目，不如更加注重保持平衡。”
对于部分制药企业因药价下调而中断药品生产的案例，他表示，有必要在进行合理评估后给予挽救。Kang院长指出：“我记得过去有一些药品因为药价得不到合理补偿而消失了，那样一来受损失的是国民。”他接着说：“在我国，也存在因为药价过低而无人生产的药品，而且数量还不少。有些作为治疗药物的品种认为自己‘很冤’，我认为这类品种应当得到挽救。”这被解读为，对于国民确有需要、但因药价未能覆盖成本而被迫停产的药品，将研究救济方案使其得以恢复生产。
关于为提高制药业经营透明度而从明年起实施的费用支出报告公开制度，尽管医疗界和业界存在反对意见，Kang院长仍解释称，这是必要措施。他表示：“由于是首次实施，难免会有抵触情绪，但迟早必须走向这一步。现在应该是整理并迈出这一步的时点了。”此外，关于开放医疗数据，他表示：“开放确实是当前趋势，因此我们正朝开放方向推进，但正在讨论如何在提供数据的同时，确保不给国民带来损失。我们正考虑这些因素制定指引，不久将得出结论。”
Kang院长还强调，将通过提高健康保险审查效率和高度化，稳定确立审查·评价体系，并为落实国家施政课题——提高健康保险支出效率而努力。他表示：“我们将推动审查专业化，细化修订标准，通过合理审查避免出现冤枉案例；同时强化重症与必需医疗，及时供应用于治疗罕见和疑难疾病的药物，并通过事后管理体系改进系统，确保适合的患者在适当时机获得合理用药。”
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