“逆转衰老药物，首次用于人体”

编者注抗衰老不再停留在健康产业的边缘话语。全球大型制药企业正把衰老本身作为新药的直接靶点，毫不吝惜地砸下数十亿美元资金，重写“游戏规则”。曾比任何国家都更早迈出第一步的韩国，如今却因早期投资不足、缺乏统筹指挥中枢以及支离破碎的政策而大幅落后。不过，在数据、再生医疗、精准诊断基础设施等方面，韩国仍然拥有机遇。阿视亚经济将梳理全球抗衰老产业的现状与未来，探寻韩国的前进方向。

抗衰老新药时代已经开启

①已确立为全球新产业的“与衰老之战”

②连大型制药企业都未解开的抗衰老新药，韩国迎来“缝隙机遇”

③比谷歌更早起步的三星抗衰老研究，缘何落后13年

④梦想打造“韩国版 imec”的 K-BigHeart

FDA批准全球首个逆衰老治疗药物“ER-100”进入临床试验

抗衰老生物科技投资一季度增长56% …全年规模达13万亿韩元

Eli Lilly、Novartis等大型制药企业开发以衰老为靶点的新药

2026年被视为衰老首次成为新药直接靶点的元年。美国 Life Biosciences 于今年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其表观遗传重编程疗法“ER-100”的临床试验计划（IND），并于3月启动首例患者给药。这是历史上首次将可逆转衰老本身的药物用于人体。曾一度被视为硅谷亿万富翁私人领域的研究方向，如今被评价为已正式纳入全球制药产业的常规研究开发（R&D）管线。衰老不再停留在学术探索层面，而是正在重组为巨额资本涌入的新药开发市场。

据英国长寿产业专业平台 Longevity Technology 13日报道，2026年一季度全球抗衰老生物技术领域资金流入达37.4亿美元（约5.5万亿韩元），同比激增56%。交易笔数也从43笔增加到49笔。预计全年投资额将达到90亿美元（约13.265万亿韩元）。在监管层面，临床准入之门刚刚开启，投资资金也在迅速涌入。

抗衰老已进入大型制药企业的主流研发领域。根据非营利研究机构 Aging Biotech Info 的数据，抗衰老领域大型制药企业累计公开交易规模已超过110亿美元（约16.3306万亿韩元）。引领资金涌入的大型交易是 Eli Lilly 与 Insilico Medicine 的合作协议。双方于今年3月签署了最高达27.5亿美元（约4.1万亿韩元）规模的新药开发合作伙伴关系。Lilly 支付了1.15亿美元（约1707亿韩元）预付款，并获得 Insilico 处于临床前阶段的口服新药候选物的全球独家许可权。该候选物质来自基于衰老生物学的人工智能（AI）平台。Novartis 新设立了衰老与再生医学（DARe）事业部，正与抗衰老生物技术企业 BioAge 开展最高达5.5亿美元（约8164亿韩元）规模的合作。

表观遗传时钟等衰老生物标志物国际标准化取得进展

韩国政府也启动抗衰老、逆衰老再生医疗转化临床

Hanmi Pharm与MediPost扩大肥胖与干细胞抗衰老研发

用于在临床上测量衰老的工具也开始形成共识。去年，国际学术期刊《Journal of Gerontology》发表了由国际衰老研究者通过德尔菲共识程序遴选出的14项衰老生物标志物。其中既包括 IGF-1、GDF-15、hsCRP、IL-6 等分子指标，也包括肌肉量、握力、步行速度等功能性指标，以及 DunedinPACE 等表观遗传时钟。今年3月发表在《Biomarker Research》上的“柏林衰老研究”报告称，在这14项生物标志物中，表观遗传衰老速度对死亡率的预测能力最强。这意味着用于临床试验的标准化测量工具已初步成型。

韩国政府与企业同步加入抗衰老战线

在韩国，把衰老作为新药直接靶点的研发正在政府和民间两端同步启动。保健福祉部在去年12月发布的《2026年保健医疗研发实施计划》中，将“抗衰老及逆衰老再生医疗转化临床研究”列为新设项目。该项目是为期6年的转化临床计划，目标是推进至获得一期临床 IND 批准。这是首次将衰老视为直接靶点而非疾病结果，并为细胞和基因治疗药物研发单独编列预算的项目。

作为传统制药企业且在研发方面实力突出的 Hanmi 制药，将抗衰老视为继肥胖治疗药物之后的下一个增长动力。公司关注到最新研究趋势，即胰高血糖素样肽（GLP-1）类肥胖治疗药物可通过减少炎症和神经炎症通路发挥延缓衰老的效果。这与 Lilly 在 GLP-1 之后把下一代增长引擎锁定在衰老生物学上的思路结构相同。Hanmi 正在将抗衰老疗效评价指标纳入 incretin 类药物的临床试验方案中，并自主开发基于组学的生物学年龄测量工具。

在生物技术企业中，全球首家实现同种异体干细胞治疗药物商业化的 Medipost，则在既有脐带血管线中寻找抗衰老新业务的突破口。公司于2023年新设抗衰老研究团队，启动了验证脐带血血浆抗衰老效果的研究。根据近期发表在国际学术期刊《Rejuvenation Research》上的研究结果，脐带血血浆可显著降低与衰老相关的基因表达。公司计划利用脐带血来源成分，向以皮肤再生和抗衰老为目标的新业务拓展。

通过脐带血血浆验证其可抑制皮肤细胞老化并提高抗氧化酶水平的研究结果。Medipost供图

“未来两年，决定胜负的不是期待而是数据”

专家预计，未来1至2年将成为决定抗衰老领域成败的关键时期。核心临床结果、早期投资回收成绩单以及大型制药企业下一轮产品组合决策都将在这一时段集中出现。首先出炉的是临床数据。Life Biosciences 的 ER-100 一期临床首个信号将于今年年底或明年年初揭晓。Lilly–Insilico 候选物质的 IND 申报、BioAge 和 Rubedo 的一期、二期数据也将在同一时期陆续公布。整个“以衰老为靶点”这一类别的临床可行性将首次接受系统检验。

以衰老本身为治疗对象的新药开发竞争正式展开

未来1至2年关键临床结果将决定抗衰老产业成败

GLP-1之后下一代制药增长轴心“衰老生物学”崛起

“抗衰老新药已超越可能性阶段正在确立为独立产业类别”

资本市场也有望开始要求交出回报成绩单。一季度5.5万亿韩元的资金流入，将把第一代生物技术企业的各轮融资到期情况以及与大型制药企业合作的里程碑支付一并推上检验台。第一代清除衰老细胞企业 Unity Biotechnology 曾在 C 轮之前筹集2亿美元，但因临床失败而被迫终止业务。大型制药企业的决策时钟也在加快。预计到2030年代初到期的重磅药物累计销售额超过3000亿美元。GLP-1 市场将在2030年扩张至1500亿美元，但在此之后，能够成为下一个“超级品类”候选者的几乎只有衰老生物学。

业内一位人士表示：“以衰老为靶点的新药，已经不再处于验证可能性的阶段，而是进入了确立为产业类别的阶段。未来1至2年的临床数据将决定 GLP-1 之后大型制药企业增长中枢的走向。”